今年早些时候,犹他州通过了一项将直接影响氯胺酮诊所的法律。这项新法律的标题是 "麻醉和镇静要求--非专业行为--举报人保护"。Ut.St. § 58-1-510。新法律从2022年5月4日起生效,但实施条例尚未通过或实施。我们认为这应该在2022年11月之前发生。
法律的条例往往提供了更多关于如何解释和执行法律的细节。条例往往是 "填补空白"。在条例实施之前,人们对新法律中的某些条款和规定存在疑问。在这篇文章中,我们将介绍新法律以及它将如何影响犹他州的氯胺酮诊所。
正如新法律的标题所述,对医疗服务提供者的非专业行为和举报人的保护都有影响。医疗保健提供者的非专业行为可能导致严重的后果,包括失去执照。举报人法律鼓励人们在目睹非法行为时站出来。
通常情况下,举报人法律是针对公司员工的,并保护这些善意地站出来报告违法行为的员工。举报人法律在医疗保健领域相当普遍--一些联邦欺诈和滥用法律有举报人类型的保护措施,这并不罕见。
基础知识
新法律描述了在门诊环境中对各种镇静水平的要求。该法律(有细微的编辑)指出:
麻醉或镇静提供者不得在非急诊科的门诊环境中使病人接受中度镇静、深度镇静或全身麻醉:
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首先以书面和口头方式提供以下信息:(i) 正在实施的麻醉或镇静的程度; (ii) 正在实施麻醉或镇静的手术的提供者的身份、执照类型和培训;(iii) 实施麻醉或镇静的麻醉或镇静提供者的身份、执照类型以及第(4)款所述的培训描述;以及 (iv) 对镇静或麻醉期间将发生的监测的描述,包括与监测病人的氧合、通气和循环有关的描述;
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在遵守第(2)(a)款的规定后,获得患者对该程序的书面和口头同意;
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具有第(4)款所述的培训;
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直接监督病人;
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如果病人是未成年人,要有现行的小儿高级生命支持证书;
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如果病人是成年人,要有现行的高级心血管生命支持证书;
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在手术室里至少有一个人接受过高级气道培训,具备识别和治疗气道并发症的知识和技能,并对进入比预定水平更深的镇静的病人进行抢救;
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在手术过程中可以使用办公室内的高级心脏生命支持急救车,其设备应符合以下条件:(i)根据美国心脏协会制定的准则定期维护;以及(ii)包括:(A) 除颤器;(B) 可管理的氧气;(C) 适合年龄的气道设备;(D) 正压通气设备;(E) 未过期的急救和逆转药物,包括用于阿片类镇静的纳洛酮和用于苯二氮类镇静的氟马西尼;
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使用符合美国麻醉师协会规定的基本标准的监测器,并持续使用二氧化碳监测仪监测通气功能,除非因病人、程序或设备的性质而被排除或失效;以及
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在病人的病历或医疗记录中输入适当的信息,其中应包括:(i) 病人的姓名;(ii) 实施麻醉或镇静的途径和部位;(iii) 实施麻醉或镇静的时间和剂量;(iv) 病人在手术期间的定期生命体征;以及(v) 监测病人吸氧和通气的人员姓名。
这有很多东西需要解读。然而,某些方面是值得注意的。按照上述 "a "和 "b "节的要求,医疗机构的知情同意书需要更新。法律要求口头和书面的知情同意。法律规定了在手术开始前必须与病人讨论的内容。
法律同样要求:(a)医护人员要有一定的培训,(b)对病人进行直接监督,以及(c)"在手术室至少有一个人受过高级气道培训,具有识别和治疗气道并发症的知识和技能,并对进入比预定水平更深的镇静的病人进行抢救。"
鉴于犹他州的这些新要求,现在有一个问题,即在犹他州是否可以提供远程医疗氯胺酮服务。例如,法律的重点是 "非急救部门的门诊环境"。遗憾的是,法律没有定义 "门诊环境"。但是,鉴于该法律的广泛意图,事实上,法规可能会将门诊环境定义为包括远程医疗。到现在为止,我们还不知道新的法规将说明或要求什么,以及它们将如何影响氯胺酮诊所。
定义
像任何新的法定制度一样,这里的定义是非常重要的。一些重要的定义(稍加编辑)包括:
"麻醉或镇静提供者 "是指获得以下许可的个人:(i)根据《足科医生执照法》;(ii)作为高级执业注册护士;(iii)根据《犹他州医疗实践法》;(iv)根据《犹他州骨科医疗实践法》;或(v)根据《牙医和牙科保健师实践法》作为牙医,并获得适当的麻醉许可。
"深度镇静 "是指药物引起的意识压抑,个人:(i)不能轻易唤醒;(ii)在反复或痛苦的刺激下有目的的反应;(iii)可能不能独立维持呼吸功能;(iv)可能需要协助维持通畅的气道;以及(v)通常维持心血管功能。
"全身麻醉 "是指药物引起的意识丧失,在这种情况下,个人:(i)不能被唤醒,甚至不能被痛苦的刺激唤醒;(ii)常常不能维持呼吸功能;(iii)常常需要帮助维持通气道,并且由于自发通气受抑制或药物引起的神经肌肉功能受抑制,可能需要正压通气;以及(iv)可能不能维持心血管功能。
"轻度镇静 "是指一种药物诱导的状态,个体:(i)对口头命令的反应正常;(ii)认知功能和身体协调性可能降低;以及(iii)保持气道反射、呼吸功能和心血管功能。
"中度镇静 "是指药物诱导的意识抑制,在这种情况下,个人:(i)对口头命令有目的的反应,无论是单独的还是伴随着轻度的触觉刺激;(ii)保持呼吸道通畅;(iii)保持自主呼吸;以及(iv)通常保持心血管功能。
这又是一个口误,有很多信息需要消化。镇静的程度从最低限度的镇静到包括全身麻醉剂都不相同。同样,根据镇静的程度,法律可能适用也可能不适用。如果是中度、深度镇静或全身麻醉,那么就会触发新的法律。
因此,对氯胺酮提供者来说,操作性的问题是镇静的程度是否最低。如果不是,那么这些提供者将需要遵守新的法律。氯胺酮诊所的提供者将需要做出这些决定,如果他们确定氯胺酮是一种 "最小镇静 "的程序,就需要有坚实的基础来支持他们的决定。否则,他们将面临 "非专业行为 "的风险,这可能带来非常严重的后果。
施加氯胺酮的提供者的类型同样是该法律的一个重要方面。如果提供者是医生、牙医、足科医生或高级执业注册护士,该法律适用于此类提供者。据推测,这是允许在犹他州开具和使用氯胺酮的医疗服务提供者的全部名单。
举报人和处罚
该法律没有详细说明违法行为,只是指出这是一种不专业的行为。因此,如果一个医疗服务提供者违反了这一法律,各医疗专业委员会将需要确定适当的惩戒程度。该法律规定:
违反第(2)款[如上所述]或本部门为执行本款而制定的任何规则的麻醉或镇静剂提供者,属于非专业行为。此外,如果一个人在没有经过适当培训的情况下实施麻醉或镇静,也属于非专业行为。
上面指出的一点是,新的法规同样将发挥重要作用。如果一个医疗机构违反了即将出台的规则,将被视为不专业的行为。
谈到对举报人的保护,法律规定:
在下列情况下,雇主不得对雇员采取不利的就业行动:(a) 雇员将以下情况通知该部门:(i) 违反本节规定;或 (ii) 违反本部门为执行本节规定而制定的任何规则;以及 (b) 雇用行动是基于个人向本部门通报的违规行为。
这些保护措施将鼓励雇员在出现违反法律或法规的情况下站出来。事实上,法律特别规定,如果 "就业行动 "是基于雇员的举报,雇主不能对雇员采取不利行动。
虽然这项规定看起来很强大,但问题是执行这项法律的 "牙齿 "是什么?如果雇主仍然错误地解雇了报告违法行为的雇员,那么对雇主的处罚是什么?是否会有金钱上的惩罚?是否会有其他类型的处罚?我们将不得不等待,看看新的法规是如何规定的。
结论性意见
这是一项常识性的法律。任何接受镇静治疗的人都应该得到基本的医疗保护。虽然医院有非常严格的法律、准则、认证标准等,但对于门诊部来说,往往不是这样的。这部新法律似乎有助于弥合这一差距。
虽然一些州对镇静剂有类似的类型要求(例如,北卡罗来纳州对护士有类似的要求;见北卡罗来纳州护理委员会评论--2018年9月;如果满足某些要求,注册护士可以给予镇静剂),但如果其他州效仿并实施类似的法律,也不会令人惊讶。
但是,如上所述,在犹他州有许多问题仍未得到解答。当犹他州的最终法规发布后,我们将对新规则进行评论。然而,在大多数规则制定环境中,公众有权对任何拟议或临时规则提供反馈和问题。如果在犹他州可以这样做,氯胺酮提供者最好密切关注任何此类拟议或临时规则。