Psilocybin是由200多种真菌产生的一种天然的迷幻原药化合物。MDMA通常以片剂或晶体形式出现,是一种具有刺激性的强效精神药物,可产生移情和同情的体验。两者目前在澳大利亚都被禁止使用,但很快就可以用于治疗。这样一来,澳大利亚将成为首批为迷幻药治疗提供合法途径的国家之一。
在澳大利亚,药品和其他治疗产品由治疗用品管理局(TGA)在全国范围内监管。TGA使用一个列表系统,对药品和化学品进行分类,并控制它们如何向公众提供。
物质是根据对其供应的监管程度来划分附表的,这种监管被认为是保护公众健康和安全所必需的。
这些附表在《毒药标准》中公布,并通过各州和地区的立法赋予法律效力。毒药标准》记录了TGA对药品和化学品进行分类的决定。附表8涉及受控药品,是被认为需要严格立法控制的药品,如阿片类镇痛药。附表9是违禁物质,即那些被认为没有治疗作用同时也容易被滥用的物质,如海洛因。目前,迷幻药和亚甲二氧基甲基苯丙胺都是附表9的禁用物质。附表9物质的使用仅限于授权的研究和分析目的。
2023年2月3日,TGA公布了一项对毒药标准的修正案,将于2023年7月1日生效。 从该日起,迷幻药可用于治疗抗性抑郁症(TRD),摇头丸可用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。出于这些目的,这些物质将被归入附表8的受管制药物。对于所有其他目的,它们将继续在附表9中被禁止。
从2023年7月1日起,每种物质只能由具有管理该物质权限的医生为允许的目的开具或提供。它们也可以在经批准的临床试验中使用。TGA认为,只有拥有必要权限的精神病医生才具备诊断和适当治疗相关疾病的培训和专业知识。在澳大利亚,向精神病医生咨询一般需要普通医生的转诊。
对迷幻药和亚甲二氧基甲基苯丙胺的某些用途进行重新分类,是因为TGA认为,尽管目前尚无既定的治疗方案,但对患者和公众健康的益处已超过了风险。TGA认为重新分类符合目前的临床证据,即迷幻药仅限于TRD,摇头丸仅限于PTSD。证明这些物质在治疗其他疾病方面的功效的证据,被认为不足以证明增加治疗用途的必要性。
在其决定中,TGA指出,在许多国家,包括加拿大、新西兰、英国和欧盟,迷幻药和亚甲二氧基甲基苯丙胺的治疗用途在很大程度上是被禁止的,但TGA承认,这些物质的治疗用途在许多国家正在接受审查,包括美国,在美国,FDA已经指定亚甲二氧基甲基苯丙胺为TRD的 "突破性 "疗法。