在过去的一年里,我写了很多关于当COVID-19公共卫生紧急情况(PHE)声明结束时,氯胺酮远程医疗行业如何被粗暴地唤醒。我最近的一篇题为 "氯胺酮远程保健的坏消息"的文章预测,由于公共卫生紧急状态声明的结束迫在眉睫,该行业即将出现动荡。然而,看起来我所预期的大部分情况可能不会发生,因为美国缉毒署(DEA)刚刚放弃了关于永久远程保健灵活性的拟议规则。这对氯胺酮远程保健行业来说是个好消息。我将在下面解读这些规则。
但首先,我将对导致目前情况的原因做一个简短的解释。这是从我们之前关于氯胺酮远程医疗的帖子中摘录的,我在上面和本帖的底部都有链接。无论如何,一项被称为 "瑞安-海特法案"(RHA)的联邦法律要求医生在开具受控物质处方之前必须与病人进行当面咨询。这项法律的通过是为了使在网上向不知名的第三方配发受控物质变得更加困难。RHA的要求在PHE声明期间被暂停,将在2023年3月11日左右结束。
明确地说,《康复法》并不仅仅与氯胺酮有关,而是与所有受控物质有关。在COVID-19大流行期间,人们清楚地认识到,一般来说,远程医疗服务对那些居住在医生服务有限的地区或在其他方面难以获得医疗服务的人来说是有益的,有一大批团体向联邦政府请愿,要求永久地放松《RHA》的限制。鉴于国会通常无法完成任何事情,这似乎不太可能改变,或者至少在PHE声明即将到期之前,它可能会改变。但DEA的拟议规则旨在做到这一点......但有一些注意事项。
谈到该规则本身,有很多东西需要解读。DEA的规则制定方案本身有60多页,所以我们今天不会涵盖所有内容。但以下是拟议规则中的一些亮点:
最值得注意的是,该规则将允许位于美国各州或地区并拥有适当的DEA注册的从业人员通过远程医疗开具附表III-V受控物质处方。氯胺酮是第三类麻醉品,因此,如果氯胺酮远程医疗诊所能够遵守该规则,它们可能被允许继续存在。一个重要的注意事项是,除非有例外情况,否则《药品管理条例》仍将适用,并要求事先亲自咨询。这些例外情况包括(1)从业者首先从另一个首先进行了当面医疗评估的医疗从业者那里收到合格的远程医疗转诊;(2)从业者受雇于退伍军人事务部(DVA),并且病人事先从另一个DVA从业者那里得到了当面医疗评估;或者(3)从业者在PHE声明期间建立了远程医疗关系(有一个很大的注意事项,我将在下面描述)。
就COVID-19大流行期间建立的关系而言,当然有许多限制,什么是符合条件的。该规则适用于执业医师没有进行现场医疗评估,但在PHE宣布期间通过远程医疗开出受控物质的情况。但最重要的是,该规则只适用于 "自该规则成为最终版本之日或PHE宣布结束之日起不超过180天 "的情况。
开具处方的医生将能够通过远程保健开具受控物质的处方,最多可用30天。然而,这一限制将不适用于PHE申报关系或DVA关系。该例外也不适用于进行医疗评估的情况。对于不提供长期处方或管理的氯胺酮远程健康诊所来说,这可能不是一个太大的问题。但所有氯胺酮远程保健提供者将需要熟悉处方限制。
这些限制之一是,处方者必须首先审查病人所在州的处方药监测计划(PDMP)数据。如果从业者不能获得PDMP数据,处方供应将被限制在7天内,直到可以获得这些数据。开具处方的医师将需要在处方面上注明是通过远程医疗开具的。提供远程医疗服务的医生和转诊医生都将被要求保持和维护记录,例如关于病人的信息和医生开出的受控物质。就提供远程保健服务的从业者而言,这些记录需要保存在该从业者持有DEA注册的地点(对于拥有多个注册的从业者,可以指定一个特定的地点进行保存)。
另一个关键注意点是,根据定义,处方程序将受到限制。如果从业者在第一次开出处方后30天内没有进行合格的医疗评估(可以包括在第三方DEA注册的从业者在场的情况下进行的评估),从业者不得再开出更多的远程医疗处方。同样,对COVID-19或DVA关系有豁免。
也请记住,"远程医疗实践 "一词将要求从业者同时遵守州和联邦法律。正如我们以前预测的那样,即使联邦政府为远程医疗业务扫清了道路,它仍然需要遵循州法律。而各州的法律在允许的范围内是不一样的。然而,相当普遍的是,各州都要求有执业许可证,所以我们不期望氯胺酮远程保健公司能够在其医生没有执照的州经营。此外,如果各州的法律与DEA的规则不完全一致,可能需要一段时间来协调它们--如果它们曾经协调的话。
最后,让我们来谈谈程序。DEA于2023年2月24日公布了该规则。将有30天的公众评论期(因此,如果任何对氯胺酮远程医疗感兴趣的人有意见,他们将有一个短暂的窗口来提交)。然后,DEA将不得不考虑公众意见,并可能重新评估或改变规则。并不保证这些规则会完全生效,更不保证它们会以目前的形式生效。鉴于PHE宣言必然会在规则最终确定之前结束,因此会有一个过渡期,对在COVID-19大流行期间建立的关系进行有限指导。
请继续关注 Psychedelics Law Blog了解有关氯胺酮远程医疗和DEA法规的更多更新。我们关于氯胺酮远程医疗的一些旧文章,见: