自2018年农业法案通过以来，大麻CBD行业一直在急切地等待着FDA的CBD法规。在此期间，FDA召集了一个工作组，研究该机构将如何监管CBD食品和膳食补充剂。截至2023年1月26日，FDA的结论是，它不会监管CBD食品或膳食补充剂。
自《农业法案》以来，FDA和各州对CBD的看法
在进入帖子之前，值得注意的是，美国食品和药物管理局从2018年农业法案通过之日起就采取了这样的立场，即CBD食品和膳食补充剂违反了《食品、药品和化妆品法》。然而，它只定期发出警告信，并在这些信件之外对CBD行业采取了最小的行动。该机构也倾向于更多地关注恶劣的不当行为。
面对美国食品和药物管理局的有限回应，各州用自己的法规填补了空白，尽管我们一直知道美国食品和药物管理局正在考虑CBD食品和膳食补充剂的法规。
现在，美国食品和药物管理局拒绝推进法规，但表示，如果国会通过单独的CBD立法，它将与国会合作。这是因为美国食品和药物管理局的结论是，其现有的监管框架对CBD来说是不够的，它需要一个新的立法框架，通过它来引入法规。
美国食品和药物管理局今天说了什么
应该给该行业带来希望的是，美国食品和药物管理局似乎已经对CBD立法应该是什么样子进行了大量的思考。
新的监管途径将通过提供保障措施和监督来管理和减少与CBD产品有关的风险，从而使消费者受益。一些风险管理工具可以包括明确的标签、防止污染物、CBD含量限制和措施，如最低购买年龄，以减少儿童摄入的风险。此外，一个新的途径可以为某些含CBD的动物产品提供准入和监督。
美国食品和药物管理局使用了 "监管框架 "一词，但鉴于美国食品和药物管理局拒绝向前推进，这也需要通过国会立法来实现。
那么，为什么美国食品和药物管理局得出结论说，它不能监管CBD食品或膳食补充剂？下面是它的说法。
美国食品和药物管理局现有的食品和膳食补充剂权限只提供了有限的工具来管理与CBD产品相关的许多风险。根据法律规定，任何物质，包括CBD，都必须满足特定的安全标准，才能合法地作为膳食补充剂或食品添加剂进行销售。
由我担任主席的工作组仔细研究了与基于CBD的药物Epidiolex有关的研究、已发表的科学文献、提交给一个公共目录的信息，以及由该机构进行和委托进行的研究。鉴于现有的证据，CBD产品如何能够满足膳食补充剂或食品添加剂的安全标准并不明显。例如，我们没有找到足够的证据来确定消费多少CBD，以及消费多长时间才会造成伤害。因此，我们不打算继续制定规则，允许在膳食补充剂或传统食品中使用CBD。
CBD对动物也有风险，人们可能在不知不觉中通过喂养CBD的动物的肉、奶和蛋接触到CBD。由于CBD产品如何满足动物食品中物质的安全标准并不明显，我们也不打算寻求允许在动物食品中使用CBD的规则制定。一个新的监管途径可以为某些含CBD的动物产品提供准入和监督。
CBD监管的地位不会很快改变
令人沮丧的是，经过四年多的等待，美国食品和药物管理局仍然停留在声称需要更多信息的原地。但这对任何熟悉美国食品和药物管理局的人来说都不应该感到震惊。新药的批准可能需要几年--甚至几十年--的时间。而在美国食品和药物管理局看来，CBD并不完全适合它所监管的任何类别的东西。
出于这个原因，FDA没有推进CBD法规，并拒绝了 "三份要求该机构进行规则制定以允许CBD产品作为膳食补充剂销售的公民请愿书"。
美国食品和药物管理局说的最后一件事值得注意的是。
美国食品和药物管理局将继续对CBD和其他大麻衍生产品采取行动，以保护公众，并在适当时与各州监管伙伴协调。我们将继续勤奋地监测市场，确定构成风险的产品并在我们的权限范围内采取行动。食品和药物管理局期待着与国会合作，为这些产品的监管制定一个跨机构战略，以保护公众的健康和安全。
我不确定那里是否有任何 "那里"。如前所述，到目前为止，美国食品和药物管理局的执法重点相对较小，如果美国食品和药物管理局真的想抡起锤子的话，他们可以做到。它可能会加快步伐，但也可能不会。
虽然国会不太可能很快采取任何行动（因为，嗯，这是2023年的国会），但国会中的过道两边肯定都有一些CBD支持者。希望美国食品和药物管理局的新立场能刺激他们跨过过道，解决这个麻烦。
同时，像往常一样，请继续关注 Canna Law Blog了解更多FDA的最新信息。
