Clínicas de ketamina: ¿qué es una "derivación" según la ley federal antisoborno?

Clínicas de ketamina: ¿Qué es una "remisión" con arreglo a la Ley Federal Antisoborno?

En un post anterior, hablamos de la ley federal antisoborno (la "AKS", por sus siglas en inglés) y sus implicaciones para las clínicas de ketamina. En resumen, la ley federal AKS prohíbe a cualquier persona pagar o recibir algo de valor por la derivación de pacientes cuando el pagador sea un programa de pago de asistencia sanitaria del gobierno federal (por ejemplo, Medicare, Medicaid, VA, etc.). 42 U.S.C. §§

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El paisaje psicodélico: Pharma, Tech, Decrim, Otros

Llevamos tres años escribiendo sobre psicodélicos en este blog. Creo que el primer artículo que escribí cubría la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del ensayo farmacológico de Compass Pathway para COMP360, una formulación de psilocibina que finalmente fue patentada. Desde entonces, han pasado MUCHAS cosas en este campo, y hemos visto todo lo que ha pasado en los últimos años.

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Ketamina, prescripción por Internet y telesalud: ¿qué dice?

El reciente aumento de clientes de clínicas de ketamina y organizaciones de servicios de gestión ("MSO") en nuestro bufete de abogados es bastante significativo. Es comprensible, dado el impulso que ha recibido la legalización y despenalización estatal y local de otros psicodélicos. Muchas empresas que están explorando medicamentos psicodélicos se están abriendo camino en el espacio de la ketmaína. Sin embargo, a diferencia de la psilocibina

clínica de ketamina contra el soborno

Las clínicas de ketamina y la Ley Federal contra la Soborno: ¡Cuidado!

En un post anterior, comentamos algunas de las leyes federales que se aplican cuando una clínica de ketamina es proveedora de Medicare (o acepta el reembolso de otro programa federal, como Medicaid, el VA, etc.). Haga clic aquí para leer el artículo. Mientras que otras leyes federales se aplican en estas situaciones (por ejemplo, la Ley Stark, la Ley Federal de Falsificación, la Ley Federal de Falsificación, etc.), otras leyes federales se aplican a las clínicas de ketamina.

TopKetamineClinicPreguntasHechasYRespuestas

Las 6 preguntas más frecuentes en la clínica de la ketamina

Nuestro bufete ha observado un aumento reciente de clientes de clínicas de ketamina, tanto nacionales como extranjeros (incluidos los compradores de clínicas de ketamina que participan en fusiones y adquisiciones, véase aquí y aquí). En ambos campos, siguen surgiendo ciertas preguntas sobre la puesta en marcha, el funcionamiento y la gestión de una clínica de ketamina en los Estados Unidos. Y lo que está muy claro es que mucha gente

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Clínicas de ketamina y planes de cumplimiento

En entradas anteriores, hablamos de algunos de los problemas comunes de diligencia debida y cumplimiento para las clínicas de ketamina (ver aquí y aquí). En este artículo, hablamos de un plan de cumplimiento sanitario y de la importancia de que las clínicas de ketamina cuenten con uno. El Departamento de Salud y Servicios Humanos ("HHS", por sus siglas en inglés) (que alberga, entre otras agencias, el

uso no indicado de la ketamina

Ketamina y cuestiones no contempladas en la etiqueta

Una pregunta habitual que surge en las transacciones de clínicas de ketamina es si una clínica o un médico (colectivamente, "proveedores sanitarios" o "proveedores") pueden utilizar o promocionar la ketamina para usos no indicados en la etiqueta. La respuesta corta es sí, sujeta a varias advertencias, como se expone a continuación. Sin embargo, antes de llegar a la respuesta, es importante definir lo que significa el uso "off-label" y

california legaliza los psicodélicos

California podría despenalizar los psicodélicos

El 17 de febrero de 2021, el senador californiano Scott Wiener presentó el SB-519, un proyecto de ley que, de aprobarse, despenalizaría una serie de drogas psicodélicas tanto naturales como sintéticas. En este artículo, voy a explicar lo que la ley haría en su forma actual. Antes de entrar en los detalles del proyecto de ley, hay tres cosas que son

diligencia debida ketamina

Diligencia debida sobre la ketamina: Lo que todo comprador debe saber

Hemos trabajado en varias adquisiciones de ketamina y uno de los aspectos más importantes de cualquier acuerdo es la diligencia debida. Poco después de que se firmen los pliegos de condiciones o las cartas de intenciones, la mayoría de los compradores envían al vendedor una lista de solicitudes de diligencia debida. Este artículo se centrará en los aspectos de la normativa sanitaria que un comprador querrá conocer.

Silocibina de Oregón: ¿la medida llega lo suficientemente lejos?

Psilocibina en Oregón: ¿Es suficiente la medida 109? ¿Llega demasiado lejos?

Aquí en el bufete de abogados apoyamos la Medida 109. Tenemos amigos que han trabajado en la campaña y clientes que han hecho cheques grandes y pequeños. Tenemos amigos y colegas que han trabajado en la campaña y clientes que han firmado cheques, grandes y pequeños. ¿Psilocibina legal en Oregón? Nos gusta cómo suena. ¿Pero amamos incondicional e incondicionalmente la medida? No,