Por fin estamos listos para el lanzamiento. Tras un periodo de asesoramiento y desarrollo de dos años, la Autoridad Sanitaria de Oregón (OHA) ha aprobado y publicado las normas definitivas para poner en marcha el primer programa regulado de psicodélicos de su clase. Las nuevas normas pueden consultarse aquí. La OHA también empezará a aceptar solicitudes para centros de servicios de psilocibina, laboratorios de pruebas, fabricantes y facilitadores el próximo lunes 2 de enero. Será un viaje interesante.
Normas definitivas, por fin
Cualquiera que esté familiarizado con este blog recordará que sondeamos las profundidades de estas normas cuando se publicaron los borradores completos este otoño. Véase:
- Propuesta de normas sobre la psilocibina en Oregón: Puntos destacados
- Normas propuestas para la psilocibina en Oregón: Tasas de licencia
- Propuesta de normas sobre la psilocibina en Oregón: Requisitos para los locales con licencia
- Normas propuestas sobre la psilocibina en Oregón: Centros de servicio
- Normas propuestas para la psilocibina en Oregón: Facilitadores, Sesiones, Dosificación
- Normas propuestas para la psilocibina en Oregón: Seguimiento, publicidad, conductas prohibidas
Gran parte de lo que cubrimos en esos posts sigue vigente. Pero no todo. Junto con la retirada de las normas, la OHA ha publicado una carta al público ("carta") y un informe del consejero auditor ("informe"), que resumen los comentarios recibidos por la Autoridad durante el reciente periodo de comentarios públicos. Estas misivas también explican algunos de los fundamentos del trabajo final de la OHA.
Curiosamente, la OHA informa de que "recibió más de 200 comentarios escritos y seis horas de comentarios" el mes pasado tras su última publicación del proyecto de normas. A primera vista, estas cifras pueden parecer significativas, pero dada la novedad del programa, la diversidad de partes interesadas y su alcance, distan mucho de ser abrumadoras. Esto parece coherente con: 1) el fenómeno de las partes interesadas que tienen fuertes opiniones sobre los programas de sustancias controladas (y los programas gubernamentales en general), pero declinan contribuir al registro, y 2) el hecho de que la industria regulada de psilocibina en Oregón será más pequeña de lo que mucha gente esperaba inicialmente.
Animo a las partes interesadas a revisar la Carta y el Informe. La Carta clasifica los temas de interés en cuatro categorías principales: 1) equidad y acceso, 2) salud y seguridad públicas, 3) flexibilidades operativas y 4) asequibilidad. El informe es más detallado en todas estas cuestiones y utiliza un formato de "llamada y respuesta" para resumir los principales comentarios del público y las respuestas de la OHA a los mismos. Para mí, lo más destacado es lo siguiente.
Mapa de la legalidad de la psilocibina en EE.UU. por estados
Algunas cosas cambiaron; otras no
Microdosificación. La OHA no va a utilizar el término "microdosis", pero la Autoridad permitirá esa práctica. Estas normas crean un nuevo nivel de sesiones de administración para las dosis subperceptuales, lo que es una buena noticia para muchos. Tal como está redactado, para cualquier dosis de 2,5 mg o inferior, la sesión mínima durará una hora; después, las sesiones siguientes deberán durar 30 minutos.
Partes externas en las sesiones de la administración. Sigue sin estar permitido. Sólo facilitadores y clientes.
Tasas de licencia. Muchas personas (entre ellas un servidor) han argumentado que las tasas son demasiado elevadas, especialmente para los facilitadores. La OHA no va a ceder. Esto no es sorprendente, desde la perspectiva de que el pronóstico fiscal del programa ya se ve sombrío, y OHA debe demostrar la sostenibilidad de cara al bienio presupuestario 2023-2025.
Servicios de emergencia. Tanto yo como otras personas señalamos que el proyecto de normas era problemático en cuanto al requisito de que los facilitadores y los representantes con licencia llamen inmediatamente a los servicios de emergencia en determinadas circunstancias. Las normas se han modificado para exigir a los centros de servicios que adopten procedimientos para las emergencias de los clientes y que tomen medidas paliativas antes de ponerse en contacto con los servicios de emergencia.
Datos de los clientes y privacidad. Otro tema candente. El borrador de las normas limitaba los derechos de los clientes a la confidencialidad y privacidad sólo "mientras reciben servicios de psilocibina". Las normas definitivas modifican la definición de datos "desidentificados" y ahora se permite a los clientes optar por no permitir que sus datos desidentificados sean compartidos en su totalidad.
Sesiones de grupo al aire libre. Se suprime el requisito propuesto de que un centro de servicios proporcione una zona interior para los participantes en sesiones al aire libre, por no ser práctico.
Verificación de antecedentes de los titulares de licencias. Se han hecho algunas aclaraciones. A grandes rasgos, cualquier persona identificada como "solicitante" en una solicitud inicial de permiso o licencia de trabajador deberá someterse a una comprobación de antecedentes penales y a una determinación de aptitud. Para las solicitudes de renovación, las comprobaciones "podrán exigirse... a intervalos regulares determinados por la Autoridad".
Co-ubicación con negocios de cannabis. La OHA recibió comentarios en el sentido de que las operaciones con psilocibina deberían poder coubicarse con negocios de cannabis, y también en el sentido de que no deberían. El borrador de las normas no ha cambiado en este aspecto: un negocio de psilocibina puede ubicarse en la misma propiedad que un negocio de cannabis, pero las huellas de los negocios en esa propiedad no pueden solaparse.
¿Cómo solicitar una licencia de psilocibina en Oregón?
Probablemente hemos recibido más preguntas sobre cómo presentar una solicitud que sobre cualquier otra cosa en los últimos dos meses. En el momento de escribir este post (27 de diciembre), las solicitudes aún no están publicadas en el sitio web de la OHA y el portal no está abierto. Esto debería cambiar esta semana. No deje de comprobarlo.
Esperamos trabajar con un buen número de clientes a partir de la próxima semana en la presentación de estas solicitudes. Según nuestras conversaciones con la OHA, la Autoridad aún espera que los primeros centros de servicio abran en verano. Para que eso ocurra, los fabricantes de psilocibina y los laboratorios de pruebas obviamente tendrían que estar en funcionamiento.
Si quieres obtener una licencia o participar en el programa regulado de psilocibina de Oregón, llámanos. Mientras tanto, echa un vistazo a nuestra amplia cobertura para los participantes en este programa pionero aquí.
