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Ketamina

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psicodélicos

En la encrucijada de la ketamina y los negocios

Los médicos han confiado en la ketamina como anestésico durante medio siglo, y ahora la reconocen como una poderosa herramienta para tratar afecciones mentales. En la última década se han multiplicado las clínicas de ketamina, en las que los profesionales sanitarios administran infusiones del fármaco para tratar enfermedades como la depresión y el trastorno de estrés postraumático.

Los abogados de Harris Sliwoski fueron pioneros en la práctica de la ley de la ketamina y tienen la experiencia, el conocimiento y el juicio para ayudar a los médicos y las empresas en esta área de rápida evolución.

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La ketamina y el negocio de la sanidad

Las clínicas de infusión de ketamina prestan servicios sanitarios y operan en un sector estrechamente vigilado y muy regulado. Harris Sliwoski ayuda a los operadores, gestores e inversores de clínicas a comprender y cumplir las complejas normas federales y estatales. Entre ellas se incluyen:

  • Prohibición del reparto de honorarios: Los acuerdos de reparto de honorarios consisten en que un médico deriva pacientes a otro médico y recibe un porcentaje de los honorarios cobrados por el segundo. Para reducir los incentivos que llevan a recomendar cuidados médicos innecesarios, las leyes estatales prohíben el reparto de honorarios, aunque también puede plantear problemas en virtud de la legislación federal. Estas normas pueden aplicarse de forma complicada a acuerdos comerciales benignos, como los que existen entre las clínicas de ketamina y las organizaciones de servicios de gestión (MSO) a las que pagan para que se ocupen de sus necesidades administrativas. Una MSO es una organización de servicios de un sistema integrado de prestación de servicios/hospital que presta servicios de gestión a múltiples médicos/clínicas afiliados. En algunos estados, las leyes pueden prohibir a las MSO remitir pacientes a una clínica de ketamina asociada a esa MSO.
  • La Ley Antisoborno: Es un delito federal dar o recibir una compensación por remitir pacientes cuya atención es para un negocio reembolsable por los programas federales de atención sanitaria. Un ejemplo de soborno prohibido son las empresas farmacéuticas que pagan sobornos a las farmacias para animarlas a cambiar las recetas de los pacientes. Aunque la terapia de infusión de ketamina no suele estar cubierta por los programas sanitarios gubernamentales, sigue siendo vital que una clínica de ketamina no proporcione nada de valor a los médicos a cambio de que recomienden pacientes. Las MSO y otras empresas implicadas en la financiación o gestión de clínicas de ketamina también deben tener en cuenta estas leyes.
  • La Doctrina de la Práctica Corporativa de la Medicina (CPOM): Para evitar que las decisiones empresariales influyan en la atención al paciente, muchos estados tienen leyes que prohíben a las empresas no sanitarias prestar servicios médicos. Por ejemplo, los médicos de Texas no pueden permitir que sus MSO seleccionen al personal médico con el que trabaja el médico, lo que afecta directamente a la atención al paciente. Las relaciones entre un médico que proporciona terapia con ketamina y su MSO deben cumplir estas normas.
Ketamina Estructura química del fármaco

Leyes y reglamentos médicos sobre la ketamina

La ketamina está sujeta a varias leyes y normativas que garantizan que se manipula correctamente y se administra de forma segura. Harris Sliwoski tiene una amplia experiencia en ayudar a las empresas a cumplir la normativa sobre clínicas de ketamina y otros requisitos:

  • Dado que la terapia de infusión de ketamina es un uso "no contemplado" -uno que es médicamente apropiado, pero no el uso específico que recibe la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA)-, las clínicas están expuestas a una mayor responsabilidad por negligencia. Deben atenerse a normas muy estrictas al manipular la ketamina e interactuar con los pacientes.
  • La Administración para el Control de Drogas (DEA) clasifica la ketamina como una droga de la Lista III, la misma categoría que los esteroides anabolizantes y el Tylenol con codeína. Las leyes federales, estatales y locales lo regulan todo, desde cómo debe almacenarse la ketamina hasta dónde pueden ubicarse los dispensarios.
  • El estatus de la ketamina como sustancia controlada también significa que las clínicas y su personal deben entender cómo se les aplican los requisitos de registro de la DEA.

Abogados que entienden la industria de la ketamina

Los abogados especializados en ketamina de Harris Sliwoski conocen el panorama jurídico y normativo y comprenden las necesidades de los proveedores de servicios sanitarios y de las empresas. Nos dedicamos a ayudar a nuestros clientes a afrontar los retos y aprovechar las oportunidades de esta industria.

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Un recurso inteligente y oportuno para la industria de la ketamina

Además de asesorar a empresas individuales, nuestros abogados especializados en psicodelia se comprometen a fortalecer, defender y crear credibilidad para el sector en su conjunto. Los abogados especializados en negocios psicodélicos de Harris Sliwoski son más que estrategas legales: son líderes de opinión: blogueros, educadores, escritores y conferenciantes con visión de futuro.

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Estoy de acuerdo en que no se formará una relación abogado-cliente hasta que celebre un acuerdo de honorarios por escrito con Harris Sliwoski. También estoy de acuerdo en que esta presentación no constituye una solicitud de asesoramiento jurídico, ni la información recibida en respuesta a mi presentación constituirá asesoramiento jurídico.*
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Éxitos de nuestros clientes

"Harris Sliwoski nos guió de forma experta en la constitución de nuestra empresa. Siguen ayudándonos con los registros necesarios y el cumplimiento de numerosas normativas. Fueron capaces de responder rápidamente a todas nuestras preguntas y proporcionar opciones comprensibles, explicaciones y consejos prácticos. Esperamos seguir recurriendo a Harris Sliwoski con regularidad a medida que nuestra empresa crezca. También pudieron presentarnos a otros expertos profesionales. No dudaríamos en recomendar Harris Sliwoski a cualquier empresa que necesite asesoramiento jurídico."

icono de usuario Three Continents Foods LLC

Este bufete de abogados fue de gran ayuda cuando nuestra empresa pasó por el proceso de concesión de licencias comerciales en la industria del cannabis de California. Nos han ayudado con una variedad de asuntos legales de manera oportuna, mientras se comunicaban claramente con nosotros durante todo el proceso. Todo el mundo con el que hemos trabajado en Harris Sliwoski es un experto en su campo y siempre hemos sentido que estábamos en buenas manos a través de nuestra representación legal.

icono de usuario Wil Crummer, Director General de PRO Farms

Los asuntos legales siempre dan miedo. Y he tenido que jugar a la ofensiva un par de veces, a regañadientes. Tener a Harris Sliwoski tiene mi espalda? Hizo las cosas mucho menos espinosas. Me explicaron rápidamente mis opciones y fueron refrescantemente coherentes en sus comunicaciones, plazos y facturación. He tenido la suerte de mantenerme al margen del aspecto jurídico durante toda mi carrera, por suerte. Cuando las cosas se torcieron un poco, Harris Sliwoski rápidamente hizo las cosas bien.

icono de usuario Aaron Draplin, fundador de Draplin Design Co.

Estoy impresionado con este bufete de abogados. Respondieron a todas mis preguntas con respecto a las empresas de cannabis y el marco de cannabis de California, y me han ayudado con una variedad de cuestiones jurídicas de manera oportuna, mientras que siempre se comunica claramente con nosotros durante todo el proceso. También me redirigieron a otras personas de calidad para mis necesidades empresariales. Todo el mundo con el que trabajé en Harris Sliwoski es un experto en su campo, y yo estaba en buenas manos a lo largo de mi representación legal.

icono de usuario Corey T., Director General de Thinc Cubed, LLC

Llevo más de 20 años trabajando con los abogados de Harris Sliwoski, como empresario y como ejecutivo de un gran sistema sanitario de la costa este, y ello se debe a que siempre han proporcionado un asesoramiento jurídico internacional claro y de alto nivel. Más recientemente, Harris Sliwoski prestó apoyo jurídico en muchos asuntos relacionados con la adquisición de productos médicos en todo el mundo. Su apoyo fue particularmente útil durante el inicio de COVID, cuando había una gran necesidad de asegurar EPI rápidamente, todo mientras se navegaba por complicados requisitos legales internacionales y nacionales. El equipo de abogados internacionales de Harris Sliwoski ayudó realizando rápidamente las diligencias debidas sobre los posibles proveedores, gestionando la logística legal para obtener los productos en el extranjero y pasarlos por las aduanas estadounidenses, y redactando contratos para protegerse contra diversos tipos de horrores. Lo hicieron prestando un servicio que equivalía a 24 horas al día, 7 días a la semana. No puedo dejar de recomendarlos.

icono de usuario Dan Pak Ejecutivo de la cadena de suministro hospitalaria

Harris Sliwoski ha representado a nuestra empresa en el sector del cannabis legal durante años. Harris Sliwoski nos ha asesorado en una amplia variedad de asuntos legales, y son verdaderos expertos en su campo. Yo recomendaría Harris Sliwoski a cualquier persona con preguntas sobre la ley de cannabis, o cualquier asunto legal. Han sido de gran ayuda para nuestra empresa, y seguirán guiándonos a medida que evolucione nuestra industria.

icono de usuario Matt Hurt, Director de Operaciones de Cannabis Nation

No encontrará un socio mejor que Harris Sliwoski a la hora de navegar por el complejo mundo de la normativa sanitaria. No solo ofrecen un asesoramiento jurídico sólido y fiable, sino que también son muy receptivos y capaces de guiarle de forma que también le ayude a alcanzar sus objetivos empresariales.

icono de usuario Joseph Axelrod, Consejero General Irwin Naturals

Cuando iniciamos el proceso de creación de una empresa de cannabis "de la semilla a la venta" en Oregón, vimos la necesidad de contar con asesoramiento jurídico experto. El sector del cannabis está plagado de peligros potenciales a cada paso, y queríamos el mejor asesoramiento jurídico que pudiéramos encontrar. Después de hablar con varias empresas y particulares, nos sentimos muy afortunados de haber elegido a Harris Sliwoski como nuestro asesor jurídico.

icono de usuario Tony Theiss, Consejero Delegado y Cofundador de Redbarn Cannabis

Recurrimos a Harris Sliwoski para todos nuestros asuntos jurídicos internacionales, incluidos los litigios internacionales. En los últimos años nos hemos visto envueltos en un par de grandes litigios internacionales y el equipo de resolución de litigios internacionales de Harris Sliwoski nos proporcionó asistencia jurídica experta en ambos asuntos. Siempre fueron muy cuidadosos a la hora de explicarnos lo que estaban haciendo y por qué, y lo que sus acciones probablemente nos costarían en honorarios legales. Y lo que es más importante, nos fue muy bien en ambos casos y no me cabe duda de que Harris Sliwoski fue un factor importante en ello.

icono de usuario Kevin English, Director General de We Are Camp

Hemos recurrido a Harris Sliwoski para obtener ayuda jurídica relacionada con nuestra fabricación internacional. Los abogados con los que trabajé estaban muy familiarizados con las cuestiones jurídicas internacionales relacionadas con nuestros distintos proyectos y nos ofrecieron ideas clave. Aprecié especialmente cómo siempre hacen rápida y eficazmente lo que dicen que van a hacer y siempre dentro de sus estimaciones de costes.

icono de usuario Andrea Barona Valladolid, Asesora Jurídica Senior de Fairphone
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