El miércoles 8 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) envió al Congreso un informe sobre el mercado del CBD. El año pasado, el Congreso ordenó que la FDA informara sobre el CBD derivado del cáñamo en la legislación de apropiaciones. Puedes encontrar el informe enlazado al final de este artículo de Marijuana Moment, que también proporciona una visión general del informe.
El informe en sí es, en una palabra, decepcionante. Aporta pocos datos nuevos. En su lugar, el informe se centra en las pruebas de productos con CBD y en el hecho de que muchos de los productos probados en el mercado no contienen la cantidad de CBD indicada en la etiqueta. Este hecho ha quedado bien establecido. Aquí hay un informe de Penn Medicine allá por 2017 sobre este mismo tema. En noviembre de 2019, Leafly recopiló una tonelada de datos sobre las etiquetas inexactas de muchos productos de CBD. La FDA también ha sacado a relucir el tema de los productos de CBD mal etiquetados en las cartas de advertencia que la agencia envía a las empresas que venden CBD.
Este último paso de la FDA es extremadamente frustrante: después de todo, la FDA está señalando un problema que sólo ella puede resolver. Entiendo que la FDA tiene que seguir ciertos procedimientos en la recopilación de datos y la agencia no puede simplemente confiar en los informes realizados por empresas como Leafly, pero eso no absuelve a la agencia por sus años de inacción sobre el CBD.
¿Qué debería haber hecho la FDA? Para empezar, la agencia podría haber proporcionado orientación no oficial a los fabricantes y distribuidores de CBD. Esto es lo que hizo el Departamento de Justicia con la industria de la marihuana al emitir el ahora rescindido Memorándum Cole, que proporcionaba a las empresas de marihuana a nivel estatal orientación sobre las prioridades federales de aplicación de la ley que debían evitar para no ir a la cárcel. La FDA también podría haberse quedado callada y haber dejado la regulación del cáñamo CBD en manos de los estados. Ese es el enfoque que la agencia ha adoptado con los productos de marihuana. Por último, la FDA podría enviar cartas de advertencia a los procesadores de marihuana a nivel estatal que están añadiendo THC y CBD derivados de la marihuana a los productos comestibles. No lo ha hecho porque los estados han establecido sus propios marcos regulatorios para garantizar que los productos comestibles de marihuana sean seguros.
Tal y como están las cosas, la FDA se ha opuesto muy vocalmente a los productos de cáñamo CBD sin imponer ninguna sanción real. Ese entorno ha llevado al problema de las pruebas sobre el que la FDA ha "informado" ahora. Volviendo atrás en el tiempo hasta 2018 , la revista revisada por pares Pediatric Neurology Briefs publicó un artículo titulado "Inadequate Regulation Contributes to Mislabeled Online Cannabidiol Products." Aquí hay un extracto de ese artículo:
En general, los resultados de este estudio son una importante contribución a la creciente evidencia de que los productos de CBD en línea tienen un alto índice de etiquetado incorrecto. Existe una necesidad de coherencia y regulación de estos productos. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos adversos al tener concentraciones de CBD más altas de lo esperado, lo que provocaría cambios en los niveles séricos de antiepilépticos.
Esto era cierto cuando los autores estaban investigando este artículo en 2016 y 2017. Fue cierto en 2018, 2019, y probablemente en 2020 también. Seguirá siendo así hasta que la FDA haga algo para cambiarlo.
Por decirlo de otro modo, supongamos que la FDA es un mecánico local: Frank and Dean's Auto. Imagine que tiene problemas con los frenos de su coche y lo lleva a Frank and Dean's Auto. Espera que puedan arreglarle los frenos el mismo día que lo lleva. Pero, para su consternación, cuando llega allí, se entera de que tendrá que dejar el coche durante la noche para que puedan realizar algunas pruebas de diagnóstico. Cuando vuelves al día siguiente, te dicen que los frenos no funcionan correctamente y que no pueden arreglarte el coche. Te dicen que tienen las herramientas para arreglar tus frenos, así como las piezas de repuesto, pero que no pueden hacer nada porque no entienden completamente lo que está mal con tus frenos. Finalmente te dicen que no debes conducir tu coche hasta que arreglen tus frenos. Estoy seguro de que dejarían una crítica bastante mala para Frank y Dean's Auto en Yelp.
La FDA tiene que ponerse las pilas con el CBD. Si lees este blog, sabrás que hacer esto no es fácil, pero la FDA ha tenido años para resolverlo y todavía no ha hecho ningún cambio significativo. La FDA ha vacilado sobre el CBD durante demasiado tiempo y necesita hacer un cambio.
