El martes, la Food and Drug Administration (la "FDA") publicó su primera declaración a través de una actualización para los consumidores sobre el Delta-8 tetrahidrocannabinol ("Delta-8 THC"). La agencia decidió proporcionar a los consumidores información clave en torno al popular cannabinoide a raíz de un fuerte aumento de las notificaciones de efectos adversos relacionados con la sustancia y de prácticas de comercialización no autorizadas dirigidas a menores.
Si sigues mis posts, sabrás que los reguladores estatales llevan meses preocupados por estas cuestiones. De hecho, muchos han prohibido la sustancia o han encargado a los reguladores estatales que impongan estrictos requisitos de fabricación, ensayo y comercialización a estos productos, incluida la limitación de su venta a mayores de 21 años.
En su actualización para los consumidores, la FDA advirtió a los consumidores de las siguientes cuestiones sobre los productos Delta-8 THC:
Los productos con THC Delta-8 aún no han sido evaluados ni aprobados por la FDA
La agencia recordó a los consumidores que los productos con THC Delta-8 aún no han sido evaluados ni aprobados por la FDA en cuanto a su seguridad. Sus principales preocupaciones incluyen la variabilidad en las formulaciones y concentraciones de los productos. La agencia también teme que muchos de estos productos se comercialicen como "productos de cáñamo", lo que puede llevar a los consumidores a suponer que estos productos no son psicoactivos. Además, la FDA denuncia la proliferación de productos con THC Delta-8 comercializados para usos terapéuticos o médicos a pesar de carecer de la aprobación de la FDA. La FDA considera que estas prácticas de comercialización son engañosas y peligrosas, ya que teme que induzcan a los consumidores a utilizar productos de THC Delta-8 en lugar de terapias aprobadas para tratar enfermedades graves o incluso mortales.
Se ha informado de que los productos con THC Delta-8 causan graves problemas de salud
En los últimos tres años, la FDA y los centros nacionales de toxicología han recibido numerosos informes de efectos adversos (de 22 pacientes) y casos de exposición (661) relacionados con el consumo o la exposición al THC Delta-8, muchos de los cuales desencadenaron vómitos, alucinaciones, problemas para mantenerse en pie y pérdida de conciencia, que a menudo requirieron hospitalización, incluido el ingreso en la UCI de niños tras la exposición.
Los productos con THC Delta-8 tienen efectos psicoactivos
La FDA está especialmente preocupada por el aumento de los efectos embriagadores del THC Delta-8, ya que estos productos contienen niveles de esta sustancia muy superiores a los que se dan de forma natural en la planta de cáñamo. Por lo tanto, los consumidores no pueden basarse en el consumo histórico de cannabis para evaluar el nivel de seguridad del uso de estos productos.
Los productos con THC Delta-8 suelen contener sustancias químicas nocivas
Dado que el THC Delta-8 no se expresa en concentraciones suficientes en la mayoría de las variedades de cáñamo para que su extracción sea viable desde el punto de vista financiero, la mayor parte del THC Delta-8 que se comercializa procede de la conversión química del cannabidiol ("CBD") derivado del cáñamo. Como tal, a la FDA le preocupa que algunos fabricantes puedan utilizar productos químicos potencialmente inseguros para convertir el Delta-8 THC a través de este proceso de síntesis química. Además, dado que la fabricación de estos productos carece en gran medida de regulación, la agencia teme que se produzca en entornos no controlados o insalubres, lo que puede dar lugar a la presencia de contaminantes inseguros u otras sustancias potencialmente nocivas.
Los productos Delta-8 THC no son adecuados para niños ni mascotas
Los fabricantes están elaborando y comercializando productos que atraen a los menores, como gominolas, chocolatinas y caramelos. Además, muchos de estos productos se pueden comprar en línea y en tiendas minoristas, como 7-Eleven, donde puede que no haya límites de edad sobre quién puede comprar estos productos (hablo de este tema en este artículo de Refinery29). Muchas de las alertas de los centros de control de intoxicaciones provocadas por el THC Delta-8 afectaron a pacientes pediátricos, pero también a animales domésticos expuestos inadvertidamente a la sustancia.
La FDA cerró su actualización de los consumidores informando al público de que "está trabajando activamente con socios federales y estatales para seguir abordando las preocupaciones relacionadas con estos productos y supervisando el mercado para las quejas de productos, eventos adversos, y otros productos derivados del cannabis emergentes de preocupación potencial." Sin embargo, irónicamente, al retrasar su proceso de elaboración de normas y al no aplicar reformas significativas en torno a los productos infundidos con cannabinoides derivados del cáñamo, la FDA ha creado el mismo problema que señala en esta actualización y en otras declaraciones públicas que ha hecho sobre estos productos.
Es de esperar que el aumento constante de los informes de efectos adversos presione finalmente a la FDA para que deje de dar patadas a la lata de los cannabinoides y cree una vía legal para estos productos que ayude a las partes interesadas autorreguladas a mantener su actividad, así como a proteger la salud y la seguridad públicas.
