El 22 de diciembre, la Food and Drug Administration (la "FDA") emitió nuevas cartas de advertencia a cinco empresas que vendían y comercializaban ilegalmente productos de CBD no aprobados, que según las empresas podían prevenir, diagnosticar, mitigar, tratar o curar diversas afecciones médicas.
Esta última ronda de medidas de control se desencadenó por la preocupación específica que suscitaba la forma en que se administraban muchos de estos productos de CBD, a saber, por vía nasal, oftálmica e inhalatoria.
Los cinco destinatarios de estas cartas de advertencia son:
- Bee Delightful, una empresa de Texas, que afirmaba que su "Canna Bees Rescue Blend", una mezcla de miel y CBD, tiene el potencial de reducir el dolor crónico, la inflamación, la depresión y la ansiedad, por nombrar algunos. Pero lo que probablemente desencadenó que la FDA se dirigiera a esta empresa fueron las afirmaciones de que esta mezcla de miel y CBD podría ayudar a combatir a "los enemigos invisibles ahí fuera." La FDA ha explicado en repetidas ocasiones que se está centrando en las empresas que venden productos de COVID-19 fraudulentos, a las que considera grandes amenazas para la salud pública.
- G & L Wellness, LLC, una empresa de Wisconsin, que vende y comercializa gotas oftálmicas para animales domésticos y humanos, que ambos comercializaron como una "solución para el cuidado de los ojos multi-síntoma".
- New Leaf Pharmaceuticals, LLC, una empresa de Connecticut, que anunciaba aerosoles nasales de CBD que la FDA describió como "especialmente preocupantes desde el punto de vista de la salud pública" debido a su rápida absorción en el torrente sanguíneo. Además, New Leaf Pharmaceuticals hizo afirmaciones médicas atroces sobre sus productos, incluida su capacidad para reducir el riesgo de obstrucción de las arterias y combatir las células tumorales y cancerosas.
- NextL3vel Service Group, LLC dba This Stuff Is Good For You, una empresa con sede en Nevada, que vende y comercializa champú de CBD para mascotas, golosinas para perros, así como tinturas de CBD, gotas para los ojos y vapes para el consumo humano. Al igual que en la carta de advertencia de New Leaf Pharmaceuticals, la FDA no estaba de acuerdo con el hecho de que la empresa hiciera afirmaciones dirigidas a poblaciones vulnerables. En este caso, en una de las redes sociales de NextL3vel Service Group aparecía un gráfico con un niño pequeño junto al mensaje "CBD FOR CHILDREN ADD/ADHD".
- Wellness Biosciences Rx, otra empresa de Texas, que vende un inhalador de CBD y productos tópicos de CBD. La FDA tomó particular problema con el inhalador dosificado "porque los ingredientes y las impurezas potenciales en aerosoles de inhalación oral pueden desencadenar laringoespasmo y broncoespasmo y pueden ser tóxicos para los tejidos de las vías respiratorias superiores o inferiores."
Esta última ronda de cartas de advertencia se emitió menos de una semana después de que la Comisión Federal de Comercio (la "FTC") impusiera sanciones monetarias a seis empresas de CBD por hacer afirmaciones engañosas similares sobre la salud. Sin embargo, a diferencia de las cartas de advertencia de la FTC, las cartas de la FDA no imponen multas, sino que exigen que las empresas aborden las infracciones con planes de corrección por escrito en un plazo de 15 días hábiles.
En el comunicado de prensa de la agencia, la Dra. Amy Abernethy, Comisionada Adjunta Principal de la FDA, declaró que la FDA seguirá emitiendo cartas de advertencia hasta que la agencia cambie su política y que la FDA "sigue centrada en explorar posibles vías para que los productos de CBD se comercialicen legalmente, al tiempo que educa al público sobre estas cuestiones pendientes de la seguridad del CBD". Además, el Dr. Abernethy explicó que la FDA "continuará supervisando y tomando medidas, según sea necesario, contra las empresas que comercializan ilegalmente sus productos - dando prioridad a las que plantean el mayor riesgo de daño al público."
Esta última ronda de cartas de advertencia no debería sorprender a nadie, ya que coincide con las medidas adoptadas por la FDA en los últimos dos años (más información sobre este tema aquí y aquí). Sin embargo, estas cartas deberían recordar a las empresas de CBD que hacer afirmaciones médicas ilegales es arriesgado, ya que pueden dar lugar a dolores de cabeza mayores y más significativos, incluyendo litigios y multas y sanciones importantes. Además, las cartas de advertencia de la FDA pueden dar lugar a demandas estatales de protección del consumidor basadas en la prohibición de prácticas comerciales desleales y engañosas, demandas en virtud de la Ley Lanham por publicidad falsa y engañosa, acciones de consumidores y accionistas relacionadas con el CBD (pensemos en Curaleaf Inc. y CannaRegs) e incluso demandas por daños personales.
Así que, como hemos explicado repetidamente en este blog, las empresas de CBD deben abstenerse de hacer NINGUNA afirmación médica sobre sus productos, directamente o de otra manera. Esta es la ÚNICA manera de protegerse de las acciones judiciales y otros dolores de cabeza legales.
