Por desgracia, en tiempos de crisis y penuria siempre habrá empresas que intenten aprovecharse de la gente, jugando con el miedo y la desesperación. A principios de este mes, la FDA envió una ronda de cartas de advertencia a empresas que vendían productos COVID-19 fraudulentos. Hemos escrito extensamente sobre lo que las empresas de CBD no deben hacer si quieren evitar el escrutinio de la FDA, así como sobre el escrutinio que las empresas de CBD ya han recibido. Y aunque ninguna de las cartas enviadas en esta ronda de aplicación de la FDA se refería específicamente a los productos de CBD, al menos una de las empresas en cuestión vende productos de CBD, y hemos escuchado informes anecdóticos de empresas de CBD que hacen declaraciones dudosas relacionadas con el coronavirus que pueden o no elevarse al nivel de afirmaciones médicas.
A la luz de lo anterior, pensamos que sería útil exponer la naturaleza de las afirmaciones que se están haciendo en relación con COVID-19 y que la FDA no tolerará, y revisar los fundamentos del etiquetado y la publicidad relacionados con las afirmaciones médicas en lo que respecta no sólo a las empresas de CBD, sino a cualquier empresa en el espacio de la salud y el bienestar. Esto es lo que dijo la FDA en su comunicado de prensa del 9 de marzo de 2020:
La FDA considera que la venta y promoción de productos COVID-19 fraudulentos constituye una amenaza para la salud pública. Tenemos un agresivo programa de vigilancia que controla rutinariamente las fuentes en línea de productos fraudulentos para la salud, especialmente durante un importante problema de salud pública como éste", dijo el Comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, M.D. "Entendemos que los consumidores están preocupados por la propagación de COVID-19 y les instamos a hablar con sus proveedores de atención médica, así como seguir los consejos de otras agencias federales sobre cómo prevenir la propagación de esta enfermedad. Seguiremos persiguiendo enérgicamente a quienes pongan en riesgo la salud pública y exigiendo responsabilidades a los malos actores."
"Ya existe un alto nivel de ansiedad por la posible propagación del coronavirus", ha declarado Joe Simons, Presidente de la FTC. "Lo que no necesitamos en esta situación son empresas que se aprovechen de los consumidores promocionando productos con afirmaciones fraudulentas sobre prevención y tratamiento. Estas cartas de advertencia son sólo el primer paso. Estamos preparados para emprender acciones coercitivas contra las empresas que sigan comercializando este tipo de estafa."
Una de estas cartas se envió a Herbal Amy Inc, una empresa de Idaho que también vende productos de CBD en línea. Herbal Amy vendía productos del "Protocolo Coronavirus", incluyendo "Té Coronavirus Boneset, Protección Celular Coronavirus, Tintura Coronavirus Core, Sistema Inmune Coronavirus y Tintura de Saúco". Este es parte del lenguaje incluido con los productos que la FDA consideró ilegal:
Tratamiento del virus corona. Stephen Buhner ha analizado cómo los virus corona infectan los tejidos, qué tejidos infectan, y las hierbas que son útiles para interrumpir ese proceso, así como las hierbas útiles para apagar la cascada de citoquinas que crean. Aquí está su protocolo .... [E]ste es un protocolo bastante extenso porque el virus corona particular que se está extendiendo por todo el mundo es excepcionalmente potente en sus impactos. Todas las hierbas son específicas de una manera u otra para este virus. Varias de las hierbas son fuertemente antivirales para los virus corona ..... Las fórmulas son preventivas y específicas para las infecciones agudas ...."
Stephen Buhner lo ha utilizado con otras infecciones por el virus corona, incluido el SARS, funciona bien".
Este tipo de afirmaciones son extremadamente engañosas e ilustran el propósito para el que se creó la FDA. Los archivos de nuestro blog contienen multitud de recursos para las empresas del sector del CBD sobre lo que pueden y no pueden decir al comercializar sus productos. En términos generales, los productos que no están aprobados por la FDA para el "diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de ninguna enfermedad" no pueden comercializarse como medicamentos, lo que significa que estos productos no pueden comercializarse con alegaciones de salud o de estructura/función. Si usted hace declaraciones de propiedades saludables reguladas por la FDA en relación con el CBD u otros productos derivados del cannabis, se arriesga a que se tomen medidas federales.
Si no está seguro de si sus etiquetas, sitios web, redes sociales u otros materiales de marketing contienen declaraciones que podrían interpretarse como alegaciones de salud (y es importante recordar que incluso las declaraciones vagas o generales podrían constituir alegaciones de salud), debe consultar con su abogado. Asesoramos a muchos clientes sobre estas mismas cuestiones. Y para terminar, un recordatorio de la FDA:
Actualmente no existen vacunas ni medicamentos aprobados para tratar o prevenir la COVID-19. Aunque existen vacunas y tratamientos contra la COVID-19 en fase de investigación, estos productos en fase de investigación se encuentran en las primeras fases de desarrollo y aún no se ha comprobado plenamente su seguridad o eficacia."
