Dado que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirma que los alimentos y suplementos dietéticos con infusión de CBD no pueden venderse ni comercializarse legalmente en Estados Unidos, nos encontramos con un mosaico de leyes estatales a menudo incoherentes. Una de las áreas donde puede haber mayores diferencias es en las etiquetas de los productos de CBD. Cumplir con los requisitos de etiquetado del CBD en cada estado de venta es una tarea agotadora, aunque necesaria.
¿Cuáles son los requisitos de etiquetado del CBD para la FDA?
Llevamos mucho tiempo diciendo que las empresas de CBD necesitan conocer a fondo las leyes de etiquetado de cada estado de venta. Dado que estas leyes están muy dispersas, las empresas suelen optar por seguir las normas más estrictas, como las impuestas por Indiana, Texas y Utah. Hoy quiero hablar de los seis requisitos más importantes que deben cumplir las etiquetas de los productos de CBD y que suelen aplicarse en todos estos estados más estrictos.
Requisito 1 de la etiqueta del CBD: requisitos generales de etiquetado de la FDA
Todos los estados que permiten los productos de CBD exigen que las etiquetas de los productos de CBD cumplan los requisitos de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). La FDCA exige que las etiquetas de los productos contengan cuatro elementos básicos:
- Una declaración de identidad (como su nombre indica, indica qué es el producto);
- Una declaración de peso neto;
- Una lista de todos los ingredientes, que en muchos estados debe identificar claramente el cáñamo y el CBD. Este requisito dificulta la labor de las empresas que evitan utilizar el término "CBD" para tratar de mitigar el riesgo de medidas coercitivas (en general, una mala idea sobre la que puede leer aquí); y
- El nombre y la dirección del fabricante, envasador o distribuidor, junto con su dirección postal.
Aunque la FDA diga que muchos productos de CBD no pueden venderse, estos requisitos siguen existiendo en virtud de la ley estatal que incorpora la FDCA.
Requisito 2 de la etiqueta del CBD: declaración de advertencia de la FDA
Estados como Colorado exigen que aparezca la siguiente declaración en las etiquetas de los productos con CBD: "La FDA no ha evaluado la seguridad o eficacia de este producto".
Requisito 3 de la etiqueta del CBD: ninguna declaración médica o sanitaria
La FDA odia las alegaciones médicas y de salud en los productos de CBD. Son prácticamente las únicas cosas a las que dedica recursos para hacer cumplir la ley. Las alegaciones de salud no tienen por qué ser cosas explícitas como "esto curará el COVID-19". Incluso la simple insinuación (y lo decimos en el sentido más amplio posible) de que un producto de CBD puede tratar o curar una enfermedad puede molestar a la agencia. Este es uno de los problemas más comunes que vemos con las etiquetas de los productos de CBD. No es divertido estar mirando al barril con la FDA al otro lado. Un buen abogado especializado en CBD puede ayudar a mitigar estos problemas y a detectar reclamaciones problemáticas desde el principio.
Requisito 4 de la etiqueta CDB: código de barras escaneable o código QR
Cada vez más estados exigen que las etiquetas lleven un código de barras escaneable, un enlace a un código QR o una dirección web vinculada a un documento que contenga información, relativa a:
- el número de identificación del lote;
- el nombre del producto;
- la fecha del lote;
- la fecha de caducidad, que en algunos estados como Indiana, no debe ser superior a dos (2) años a partir de la fecha de fabricación;
- el tamaño del lote;
- la cantidad total producida;
- los ingredientes utilizados; y
- certificado de análisis.
A diferencia de los requisitos anteriores, esto no es algo que cubra la FDCA. En cambio, el propósito del código QR es garantizar que la gente sepa que lo que compra es realmente CBD y no otra cosa.
Requisito 5 de la etiqueta CBD: contenido de cannabinoides
Muchos estados exigen ahora que las etiquetas de CBD identifiquen la concentración de cannabinoides por ración y/o envase. Esto tampoco es un requisito de la FDCA y tiene un propósito similar al del código QR. El objetivo es que la gente sepa cuánto está consumiendo.
Requisito 6 de la etiqueta CBD: Prop. 65
California exige que los productos que contengan sustancias tóxicas para la reproducción o carcinógenas lleven determinadas advertencias en la etiqueta. La ley se conoce como Prop. 65. El estado determina qué sustancias químicas entran dentro de este paraguas. Y, por supuesto, el THC es un compuesto incluido en la lista sin un nivel mínimo. En otras palabras, si hay THC en un producto, aunque sea en trazas, la Prop. 65 exige etiquetas de advertencia. Por lo tanto, incluso los fabricantes de fuera del estado deben conocer los requisitos de la Proposición 65 para no infringir la ley. La Prop. 65 autoriza a los demandantes particulares a interponer demandas y hemos visto suficientes casos de este tipo como para saber que no es divertido enfrentarse a ellos.
Mapa de la legalidad de la marihuana en EE.UU.
Como ya se ha señalado, los requisitos de etiquetado del CBD son complicados y suponen una gran molestia. Permanezca atento a Canna Law Blog porque seguiremos informando sobre este importante asunto.
