Cannabis en Oregón: Nuevas normas

Con la llegada del nuevo año se anuncian nuevas normas administrativas para la marihuana en el Estado de Oregón. Estos cambios se produjeron a través del proceso de reglamentación de la Comisión del Cannabis y el Licor de Oregón (OLCC). Ese proceso, a su vez, se deriva de las leyes sobre el cannabis aprobadas por la legislatura de Oregón a principios de este año.

Problemas comunes de propiedad

Definición de propiedad común

Oregón permite la verticalidad en su programa regulado de cannabis. Algunas de las nuevas normas se derivan de la realidad de que las licencias suelen ser de propiedad común entre productores, minoristas, etcétera. La legislatura de Oregón abordó esta cuestión en el proyecto de ley SB 408, que establece:

Tal y como se utiliza en este apartado, "de propiedad común" significa, tal y como lo define la Comisión de Control de Licores de Oregón por norma, que una persona incluida en una solicitud de licencia en virtud de ORS 475B.070 tiene un interés o autoridad sobre la gestión de otra entidad para la que se ha emitido una licencia en virtud de ORS 475B.070.

Este cambio estatutario dio lugar a que el OLCC revisara la definición de propiedad común en OAR 845-025-1015. de la siguiente manera:

(21) "Propiedad común" (a) Significa cualquier propiedad común entre individuos o entidades legales nombradas como solicitantes o personas con un interés financiero en una licencia o negocio propuesto para ser licenciado que tengan un interés financiero o responsabilidades de gestión para una licencia o licencias adicionales.

(nueva redacción en cursiva). La realidad comercial de la propiedad común entre licencias del mismo y de distinto tipo llevó a la OLCC a revisar varias otras normas, que se comentan a continuación.

Privilegios de transferencia

Entre los cambios significativos figuran los relativos a la transferencia de privilegios entre los cuatro tipos diferentes de licencias: productor, transformador, mayorista y minorista.

Durante años, las normas han restringido a quién pueden vender, transferir, transportar y entregar su producto los cultivadores de marihuana. Entre las restricciones más importantes estaban las prohibiciones de transferencias de productor a productor. Esas restricciones se han levantado, en gran parte:

1. Los cultivadores de marihuana ya pueden realizar ventas de productor a productor, transferencias, transportes y entregas de marihuana utilizable cuando los productores sean de propiedad común.
2. Los productores de marihuana también pueden transferir plantas de marihuana enteras, no vivas, retiradas de un medio de cultivo a las instalaciones autorizadas de otro productor bajo propiedad común. Anteriormente, estas transferencias solo se permitían a procesadores, mayoristas, dispensarios sin ánimo de lucro y titulares de certificados de investigación.
3. Los productores de marihuana también pueden transferir kief entre productores con propiedad común.

Además, ahora un productor de marihuana puede comprar y recibir:

1. marihuana y plantas de marihuana de un productor de propiedad común;
2. marihuana producida por el licenciatario que no haya sido procesada por un elaborador;
3. productos cannabinoides, extractos cannabinoides y concentrados cannabinoides de un procesador de marihuana que hayan sido elaborados utilizando únicamente marihuana producida por el productor receptor;
4. hasta 200 semillas de marihuana en total al mes procedentes de cualquier fuente dentro del Estado de Oregón que no sea un titular de licencia, un titular de licencia de laboratorio o un titular de certificado de investigación; y
5. semillas de marihuana de un minorista.

La OLCC también simplificó el lenguaje compras de minorista a minorista simplemente permitiendo a un minorista comprar, poseer o recibir "artículos de marihuana de un minorista bajo propiedad común". Anteriormente, la norma describía la clase de personas elegibles para tales transacciones como aquellas propiedad de "las mismas o sustancialmente las mismas personas."

Cómo (y a quién) ayudan las nuevas normas

Los principales beneficios de estos cambios serán para las estructuras empresariales que tienen un componente horizontal a nivel de cultivo de marihuana, así como para las que tienen una estructura organizativa vertical.

Los cambios en las transferencias de productores, en particular, deberían reducir los costes de las transacciones internas, ya que muchas operaciones se veían obligadas a obtener una licencia mayorista para realizar transacciones de productor a productor, actuando la licencia mayorista como "hombre en el medio" para este tipo de tratos.

Otra ventaja puede beneficiar a las operaciones con varias licencias que se dedican a la venta de una entidad y que desean transferir existencias entre otros activos de titularidad común.

Regulación del cáñamo

Nuevas normas sobre el cáñamo en Oregón

Según la nueva normativa, por "artículo de cannabis para consumo adulto" se entiende, en parte, "una mercancía o producto de cáñamo industrial que:

• Contiene 0,5 miligramos o más de cualquier combinación de (a) delta-9-THC total; (b) cualquier otro THC o ácido tetrahidrocannabinólico, incluido el delta-8-tetrahidrocannabinol; o (c) cualquier otro cannabinoide anunciado por el fabricante o vendedor como poseedor de efectos embriagadores;
• Contiene cualquier cantidad de cannabinoides derivados artificialmente (es decir, "una sustancia química que se crea mediante una reacción química que cambia la estructura molecular de cualquier sustancia química derivada de la planta Cannabis familia Cannabaceae"); o
• Las pruebas realizadas de conformidad con ORS 571.330 o 571.339. se llevaron a cabo utilizando un método con un LOQ que no es suficiente para demostrar que el delta-9-THC total no supera los 0,5 miligramos.

OAR 845-026-0300.

Las normas establecen además que si la mercancía o el producto de cáñamo cumple los requisitos para ser un artículo de cannabis para uso de adultos, no puede venderse ni entregarse a una persona menor de 21 años. Sin embargo, existe una excepción para cualquier artículo de cáñamo vendido por un minorista de marihuana con licencia OLCC que:

1. esté registrado para vender o entregar artículos de marihuana a un titular de una tarjeta de identificación del registro que tenga 18 años o más; o
2. está registrado en el programa estatal de marihuana medicinal.

Además de limitar la venta y distribución de estos productos a los adultos, las normas de la OLCC también restringen estas actividades fuera del mercado recreativo a los productos de cannabis de consumo para adultos que no superen en más de un diez por ciento (10%) las cantidades máximas específicas de THC. Estos límites difieren en función de la categoría del producto, que se resumen a continuación:

Véase la tabla completa en OAR 845-026-0400.

Tenga en cuenta que estos límites entrarán en vigor el 1 de julio de 2022. Además, estos límites no se aplican a los productos de cáñamo que contengan menos de un 0,3% de THC total vendidos y distribuidos fuera de Oregón.

Cómo se elaboró la nueva normativa sobre el cáñamo

Estos límites recién adoptados reflejan algunas de las recomendaciones recibidas por el OLCC durante el periodo de notificación y comentarios. Uno de estos cambios se refiere a la tan necesaria distinción entre productos de una sola ración y productos de varias raciones. En la versión de julio de 2021, las normas de la OLCC imponían un límite de 0,5 mg por envase para el THC total. Este límite sometía a los productos de 30 y 60 días, como los suplementos dietéticos, a los mismos límites que los productos de una sola ración, como los comestibles. Esto, a su vez, resultaba potencialmente más gravoso para determinados sectores, como las empresas que comercializan suplementos dietéticos.

¿Qué sucede a continuación?

A pesar de estos cambios, muchas partes interesadas siguen preocupadas por las consecuencias negativas que estas normas pueden tener para la industria del cáñamo. Por ejemplo, la restricción del acceso a estos productos y la imposición de un límite de edad a todos los productos de cannabis de consumo para adultos podría clasificar erróneamente los productos de cáñamo seguros y no tóxicos. Esta clasificación errónea transmite el falso mensaje de que todos estos productos suponen un riesgo para la salud pública o la seguridad. Además, los minoristas que ahora tienen que comprobar los documentos de identidad antes de vender estos productos pueden verse disuadidos de venderlos. Esto, a su vez, podría ahogar las oportunidades económicas de toda la industria y reducir las opciones de los consumidores.

Obviamente, la OLCC considera positivos estos cambios. Steve Marks, Director Ejecutivo de la OLCC, calificó las normas como "algunas de las mejores y más bien explicadas que se han publicado en torno a estos productos" en un mercado estadounidense plagado de incertidumbre y confusión.

Cambios que afectan a los cannabinoides derivados artificialmente

A grandes rasgos, las partes interesadas de Oregón sabían que se adoptarían nuevas normas en diciembre de 2021, pero la mayoría esperaba unas normas finales menos estrictas. Desgraciadamente para el sector, el OLCC decidió seguir adelante con la adopción de normativas bastante estrictas, incluidas normas onerosas que afectan a la fabricación y venta de productos acabados de cáñamo vendidos en el Estado.

Dos de los cambios más destacados afectan a estos productos:

1. la prohibición de la venta y distribución de "artículos de cannabis para uso de adultos" a menores, así como las restricciones a la capacidad de vender estos productos fuera del mercado recreativo, de las que me ocupé la semana pasada; y
2. requisitos onerosos impuestos a los "cannabinoides derivados artificialmente", incluido el popular y lucrativo cannabinoide: el cannabinol(CBN), que es el tema del post de hoy.

Motivo de las normas sobre cannabinoides derivados artificialmente

En marzo de 2021, la OLCC hizo pública una declaración en la que expresaba su creciente preocupación por la disponibilidad general -incluidos los niños- de productos intoxicantes no regulados derivados del cáñamo. El THC Delta-8 era un ejemplo de ello. Para hacer frente a esta amenaza para la salud pública, el OLCC inició el proceso de elaboración de normas para el THC Delta-8 y otros componentes psicoactivos del cáñamo que entonces quedaban fuera del mercado del OLCC. También adoptó normas de emergencia en julio, que prohibían la venta de estos "cannabinoides derivados artificialmente" a menores de 21 años.

Sin embargo, en el mes siguiente a la promulgación de esta normativa de emergencia, la OLCC amplió la definición del término "cannabinoides derivados artificialmente" para incluir los "cannabinoides semisintéticos creados a partir de reacciones químicas con sustancias extraídas del cannabis", incluidos los cannabinoides no psicoactivos como el CBN.

Actividades autorizadas relacionadas con los cannabinoides derivados artificialmente

Las nuevas normas del OLCC distinguen entre cannabinoides derivados artificialmente intoxicantes y no intoxicantes al imponer diferentes restricciones de venta a estos productos. En concreto:

• A partir del 1 de julio de 2022, no se permitirá la venta de cannabinoides derivados artificialmente si se venden fuera del mercado recreativo OLCC; y
• Tras la fecha límite del 1 de julio, la venta de cannabinoides intoxicantes derivados artificialmente, como el Delta-8-THC, estará estrictamente prohibida dentro y fuera del mercado OLCC.

Cabe destacar que la fecha límite para la venta de productos con CBN se amplía hasta el 1 de julio de 2023. Hasta entonces, los titulares de licencias OLCC pueden seguir transfiriendo, vendiendo, transportando, comprando, aceptando, devolviendo o recibiendo CBN y productos que contengan CBN derivado artificialmente siempre que:

1. El producto CBN fue fabricado en una instalación con licencia de seguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de Oregón (ODA) por un procesador OLCC o un manipulador de cáñamo ODA;
2. El producto CBN no está destinado a la inhalación humana;
3. El producto CBN se va a vender en un minorista con licencia OLCC; y
4. El producto CBN cumple los requisitos de etiquetado de OAR 845-025-7145.

Después de la fecha límite del 1 de julio de 2023, los titulares de licencias OLCC podrán transferir, vender, transportar, comprar, aceptar, devolver o recibir cannabinoides derivados artificialmente y productos que contengan cannabinoides derivados artificialmente, incluidos los productos CBN, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:

1. El cannabinoide derivado artificialmente no es perjudicial ni intoxicante;
2. El cannabinoide o producto derivado artificialmente no está destinado a la inhalación humana;
3. El cannabinoide derivado artificialmente fue fabricado en una instalación con licencia de seguridad alimentaria de la ODA por un procesador de la OLCC o un manipulador de cáñamo de la ODA;
4. El producto derivado artificialmente cumple los requisitos de etiquetado de OAR 845-025-7145;
5. El cannabinoide derivado artificialmente ha sido descrito como un componente natural de la planta Cannabis familia Cannabaceae en al menos tres publicaciones revisadas por pares; y
6. El fabricante del cannabinoide derivado artificialmente proporciona al OLCC una determinación de "Generalmente Reconocido como Seguro" (GRAS) para el cannabinoide artificial.

Por qué perjudican las nuevas normas

Sobre todo, el requisito nº 6 es increíblemente oneroso. Esto se debe a que: (1) la FDA todavía tiene que establecer un marco regulador federal para los productos derivados del cáñamo (además, la agencia todavía tiene que aprobar cualquier aprobación previa a la comercialización presentada por las empresas de cáñamo), y (2) este proceso de aprobación previa es largo y oneroso.

Muchos miembros de la industria del cáñamo de Oregón consideran arbitraria e injusta la decisión de la OLCC de imponer un requisito de determinación GRAS a los cannabinoides derivados artificialmente. De hecho, la OLCC no impone dicha determinación GRAS a los cannabinoides derivados naturalmente que se venden en el estado. Pero independientemente de la posición de las empresas de cáñamo que fabrican y venden productos cannabinoides derivados artificialmente sobre esta cuestión, todas tendrán que hacer los cambios necesarios para cumplir con las nuevas normas de la OLCC.

Antecedentes de falta de control institucional

Nueva norma: infracción por antecedentes de falta de control institucional

El OLCC clasifica las infracciones de las normas en cuatro categorías, cada una de ellas con una presunta sanción/penalización diferente. Consulte Cannabis de Oregón: Qué hacer si recibe un aviso de OLCC de propuesta de cancelación de licencia u otro "documento de acusación". Una infracción de las normas de Categoría I es la más grave, ya que la sanción presunta es la cancelación de la licencia.

Entre los muchos cambios de la norma está la inclusión de un nuevo tipo de infracción de Categoría I por "Historial de Falta de Control Institucional". La nueva norma se codificará en OAR 845-025-8550, cuyo texto completo puede consultarse aquí.

Esta nueva norma otorga al OLCC autoridad para cancelar, suspender, restringir o exigir formación obligatoria para cualquier licencia y para imponer una sanción civil si el OLCC "encuentra" o "tiene motivos razonables para creer" que existe un "historial de falta de control institucional" en relación con el funcionamiento del negocio por parte del titular de la licencia. Desmenucemos estos términos.

La norma de "motivos razonables para creer" es mala para los titulares de licencias

Un aspecto desafortunado de la norma es la expresión "motivos razonables para creer", en lugar de "hallazgos". El término "encuentra" tiene un significado bastante establecido en la ley y se corresponde fácilmente con las normas probatorias establecidas. En los casos civiles, por ejemplo, esa norma es la preponderancia de las pruebas. En un lenguaje más sencillo, preponderancia significa más probable que no. Por ejemplo: para que un jurado declare un incumplimiento de contrato, debe considerar más probable que no que existe un contrato, que se ha incumplido y que el incumplimiento ha causado daños.

La expresión "motivos razonables para creer" es lo que muchos abogados llamarían "endeble". Esto se debe a que lo que significa ese lenguaje en términos de que la OLCC tiene que probar su caso es menos que claro. En el contexto del derecho administrativo, que es donde los titulares de licencias acusados de violar una norma deben defender las acusaciones de la OLCC, este tipo de lenguaje favorece fuertemente a la OLCC y representa una amplia pretensión de poder coercitivo.

La OLCC está diciendo a los titulares de licencias, en efecto: "mira, en realidad no tenemos que encontrar (probar) que tienes un historial de falta de control institucional, sólo tenemos que tener un 'motivo razonable para creer' que existe tal historial". Como abogado que representa habitualmente a titulares de licencias en procedimientos administrativos, no me gusta este tipo de norma. Facilita demasiado a la OLCC imponer su voluntad a los titulares de licencias. De hecho, el OLCC no define en ninguna parte exactamente lo que significa "creer razonablemente" que hay una violación ... en lugar de encontrar realmente una violación de la norma.

Historial de falta de control institucional

Obviamente, un componente crítico de la nueva norma es la definición de "historial de falta de control institucional". A diferencia del lenguaje de "motivos razonables para creer", aquí al menos el OLCC proporcionó una definición detallada:

(2) Un historial de falta de control institucional:

(a) Significa que se han observado infracciones de los estatutos o normas de la Comisión en los locales y que el titular de la licencia no ha mostrado medidas de cumplimiento adecuadas, educación de los empleados, agentes o representantes del titular de la licencia sobre dichas medidas de cumplimiento y rápida actuación al conocer las deficiencias en las medidas de cumplimiento; y

(b) Se basa en la naturaleza, el número y las circunstancias de los incidentes, y puede incluir incidentes en los locales con licencia que no fueron en sí mismos objeto de cargos por infracción.

(3) Las conductas que son motivo de sanción incluyen, entre otras, el incumplimiento de los requisitos relativos a privilegios de licencia, seguridad, seguimiento, pruebas, transporte, envasado y etiquetado, así como conductas prohibidas y deshonestas.

Cuidado con los infractores frecuentes o reincidentes

Esta nueva infracción de las normas puede interpretarse como un intento de la OLCC de tomar medidas drásticas contra los infractores reincidentes en casos en los que las infracciones cometidas en el pasado no han dado lugar a la cancelación. En otras palabras, los titulares de licencias tienen problemas de cumplimiento una y otra vez, pero ninguna de esas infracciones fue lo suficientemente grave como para justificar la cancelación.

Un aspecto positivo de la nueva norma es que el OLCC puede exigir un plan de cumplimiento en lugar de emitir una notificación para cancelar o suspender una licencia. Esto coincide con los recientes cambios hacia un enfoque de "arreglarlo o multarlo" en la aplicación de la ley. Otro aspecto positivo es que la norma establece expresamente que un titular de licencia puede mitigar los antecedentes demostrando que los problemas no son graves o persistentes, y demostrando su voluntad de solucionarlos. Así pues, los titulares de licencias deberían tener al menos una oportunidad de solucionar los problemas antes de que la OLCC solicite la cancelación por un historial de falta de control institucional.

Será interesante ver cómo y cuándo la OLCC decide ejercer esta nueva autoridad. Tal vez signifique que la OLCC examinará más de cerca los negocios de marihuana que algunos consideran que pueden evitar sanciones significativas porque son esencialmente "demasiado grandes para quebrar".

Criterios de anulación de licencias

La nueva norma se aplica a las cancelaciones de licencias de marihuana en virtud de ORS 475B.256(1)(a)

¿Qué conductas entran en el ámbito de aplicación de este estatuto?

El texto del estatuto incluye una amplia franja a la conducta. Establece que la OLCC puede revocar, suspender o restringir una licencia, o exigir a un titular de licencia o a un representante de un titular de licencia que reciba formación si la OLCC considera o tiene motivos razonables para creer que el titular de licencia o el representante de un titular de licencia:

(A) Ha infringido una disposición de ORS 475B.010 (Título abreviado) a 475B.545 (Divisibilidad de ORS 475B.010 a 475B.545) o una norma adoptada en virtud de ORS 475B.010 (Título abreviado) a 475B.545 (Divisibilidad de ORS 475B.010 a 475B.545).

(B) Ha hecho cualquier representación o declaración falsa a la comisión con el fin de inducir o impedir la acción de la comisión.

(C) Es insolvente o incompetente o físicamente incapaz de llevar la gestión del establecimiento del titular de la licencia.

(D) Tiene el hábito de consumir en exceso bebidas alcohólicas, drogas que crean hábito, marihuana o sustancias controladas.

(E) Ha tergiversado a un cliente o al público cualquier artículo de marihuana vendido por el licenciatario o representante del licenciatario.

(F) Desde la emisión de la licencia, ha sido condenado por un delito grave, por violar cualquiera de las leyes sobre marihuana de este estado, generales o locales, o por cualquier delito menor o violación de cualquier ordenanza municipal cometida en el local para el que se ha emitido la licencia.

ORS 475B.256. Como debería desprenderse de este texto, la ley concede a la OLCC un amplio margen de maniobra en el ejercicio de sus facultades de ejecución. Sin embargo, la nueva norma limita este poder en algunos aspectos.

La nueva norma permite al OLCC cancelar una licencia de marihuana sólo cuando la conducta suponga un riesgo significativo para la salud y la seguridad públicas.

La nueva norma se encuentra en OAR 845-025-8590(2). Establece que la Comisión puede cancelar una licencia en virtud del estatuto citado anteriormente "sólo cuando la conducta represente un riesgo significativo para la salud y la seguridad públicas."

Las conductas que constituyen un "riesgo significativo" para la salud y la seguridad públicas incluyen:

(a) Ejercer los privilegios de la licencia mientras la licencia está suspendida, o en violación de las restricciones impuestas a la licencia;

(b) Permitir la presencia de menores en una licencia de transformador;

(c) Conducta prohibida que implique un arma mortal o peligrosa o una conducta que provoque la muerte o lesiones graves;

(d) Uso prohibido de pesticidas, fertilizantes y productos químicos agrícolas;

(e) Desvío de marihuana, inversión de marihuana u otra conducta descrita en ORS 475B.186;

(f) Transferir o proporcionar artículos de marihuana o cáñamo adulterados a un titular de licencia o a un consumidor;

(g) Conductas prohibidas de los titulares de licencias de laboratorio descritas en OAR 845-025-5075;

(h) Incumplimiento de los requisitos de ensayo descritos en OAR 845-025-5700, 333-007-300 a 333-007-0500 y 333, división 64;

(i) Destruir, dañar, alterar, eliminar u ocultar intencionadamente pruebas potenciales, o intentar hacerlo, o pedir o animar a otra persona a que lo haga.

Es importante señalar que esta lista no es exclusiva. Por tanto, puede haber otro tipo de conductas que también supongan un riesgo significativo para la salud y la seguridad.

La nueva norma es un buen cambio para los titulares de licencias OLCC

Esta redacción debería verse con buenos ojos para los titulares de licencias que se enfrentan a la cancelación. Esto se debe a que el nuevo lenguaje significa que una mera violación de la ORS 475B.256(1)(a) no es suficiente. El OLCC también debe establecer que la conducta supone un riesgo significativo para la salud y la seguridad públicas. Estos cambios forman parte del intento del OLCC de pasar de aplicar las normas de forma estricta (algunos dirían punitiva) a un enfoque más de colaboración con los titulares de licencias. (Véase Marihuana en Oregón: OLCC adoptará el enfoque "Fix-it or Ticket" para algunas infracciones de las normas). Esperemos que el OLCC también lo vea así a medida que avanzamos hacia 2022.