El NIST y la FDA podrían ser los héroes de la garantía de calidad del cannabis que necesitamos

A lo largo de los años, hemos señalado cuando las agencias federales optan por ignorar la ilegalidad federal del cannabis. Ocurre más a menudo de lo que se podría pensar dependiendo del tema (véase, por ejemplo, la NLRB). Una agencia, sin embargo, que sorprendentemente nunca ha levantado un dedo contra el cannabis legal estatal -aunque está echando un vistazo más de cerca al CBD- es la Comisión Federal de Comercio(FTC).

Es una mala política pública que ningún organismo de control federal vele por los consumidores de cannabis (muchos millones de personas) o examine la calidad de los productos de cannabis en general, y/o persiga a los malos actores para disuadir de los malos comportamientos. Hasta la fecha, ha sido realmente "el comprador se cuida" fuera de los estados que establecen sus propios protocolos en cosas como retiradas, normas de seguridad de envasado y etiquetado, revisiones de garantía de calidad y pruebas. Nada de esto está aprobado o sancionado por los federales, como suele ocurrir con otras industrias. Por ello, los estados se inventan literalmente la seguridad del consumidor de cannabis sobre la marcha, y a lo largo de los años han surgido demandas de responsabilidad civil por productos defectuosos (y al menos una demanda por homicidio culposo). Consulte aquí nuestras diversas publicaciones sobre estos temas.

Las pruebas de cannabis, en sí mismas, también han sido problemáticas en una serie de estados en los que no existe una norma de referencia para las pruebas. Depende enteramente de las agencias estatales qué es exactamente lo que debe analizarse y en qué cantidades, para que se considere un producto "aprobado". Por ejemplo, si recuerdas, el acetato de vitamina E fue uno de los presuntos culpables cuando los consumidores experimentaron importantes problemas de salud por ingerir aceites de cannabis del mercado ilegal a través de vaporizadores. Al mismo tiempo, los reguladores del cannabis de California no exigieron pruebas de aditivos/espesantes (como el acetato de vitamina E) para los productos fabricados y vendidos por empresas con licencia estatal. Además, siempre ha habido problemas con ciertos estándares de integridad/competencia general de los laboratorios: un laboratorio emitirá un resultado de aprobado para un lote de cannabis mientras que un segundo laboratorio emitirá un resultado de suspenso - ambos utilizando los mismos métodos de prueba bajo las leyes y regulaciones estatales.

Las pruebas, el envasado y el etiquetado del CBD tampoco son un picnic para la seguridad del consumidor. No es ningún secreto que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no autoriza el consumo de CBD para humanos y mascotas en alimentos y bebidas, y sigue persiguiendo el cierre de empresas de CBD que hacen afirmaciones médicas infundadas sobre sus productos de CBD, violando la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Por lo tanto, la FDA no ha ayudado en nada en lo que respecta a la seguridad de los consumidores en torno al CBD (aunque sabe que cientos de miles de consumidores utilizan CBD de forma habitual en EE.UU.). Y si los estados optan por regular el CBD, tampoco son un modelo a seguir en cuanto a envasado, etiquetado y contenido de seguridad (bastante similar al cannabis en general). Al igual que el cannabis, el CBD también es una situación de "comprador precavido".

Dicho todo esto, puede que haya algo de luz al final del túnel de la garantía de calidad. Por fin, los federales se están ocupando más seriamente de la seguridad y la calidad de los productos de cannabis y CBD, pero no es la FTC la que toma las riendas.

En julio, el Instituto Nacional de Normas y Tecnología (NIST) puso en marcha el Programa de Garantía de Calidad del Cannabis(CannaQAP). El título del programa es un poco engañoso: En realidad, el NIST no está ayudando a los laboratorios de cannabis con licencia estatal a probar los productos del cannabis (más información aquí). En cambio, el programa se dedica a ayudar a los laboratorios que prueban productos de cáñamo (principalmente aceites de cáñamo, por ahora) para garantizar que la concentración de THC no supere el 0,3% de THC en línea con la Ley Agrícola de 2018. El NIST afirma que así es:

planea realizar en el futuro ejercicios con cáñamo molido y, posiblemente, con marihuana. Esos ejercicios consistirán en medir un mayor número de compuestos, incluidos los terpenos -las sustancias químicas que dan a las distintas variedades de marihuana sus aromas distintivos- y los compuestos que la gente no quiere en su cannabis, como toxinas fúngicas, pesticidas y metales pesados. Es posible que en el futuro se incluyan también extractos, concentrados, destilados y comestibles.

Lo más probable es que el NIST acabe ayudando a los laboratorios de cannabis autorizados por el Estado con su protocolo de pruebas y mediciones de garantía de calidad.

Más recientemente, como informó inicialmente Marijuana Moment, la FDA está emitiendo una solicitud de presupuesto(RFQ) para que un contratista evalúe la seguridad y calidad de una multitud de productos de CBD durante un año, lo que esperamos que conduzca a cierta claridad y uniformidad en torno a la futura regulación federal del CBD. La razón de esta medida es que la FDA ya envió un informe al Congreso el mes pasado (a petición de la legislación federal) detallando la adulteración y el etiquetado incorrecto de los productos de CBD que existen actualmente en el mercado para humanos y mascotas (por ejemplo, aceites, tinturas, cápsulas, tabletas, gomitas, líquidos para vapear, alimentos convencionales, tópicos y golosinas y cápsulas para mascotas).

Uno de los principales problemas detectados por la FDA es que el contenido declarado en el etiquetado (por ejemplo, en relación con las proporciones de CBD frente a THC y otros metales pesados y toxinas) es sistemáticamente inexacto cuando se compara con los resultados de las pruebas. Obviamente, esto plantea grandes problemas a los consumidores. También hay casos en los que algunos productos de CBD apenas contienen etiquetado, o no lo tienen en absoluto, lo que deja a los consumidores en la oscuridad.

El informe de la FDA también detallaba cómo la agencia se comprometería finalmente a realizar pruebas más serias de muestras de productos de CBD en dos fases (muestreo a corto plazo y a largo plazo). De ahí la búsqueda actual del contratista, que constituye la parte de muestreo a largo plazo de este plan.

En concreto, la FDA afirmaba en su informe que el plan de muestreo a largo plazo implicaría:

Se analizarán [todos los productos con CBD] en busca de 11 cannabinoides, incluida una determinación cuantitativa del CBD total, el THC total y los elementos As, Cd, Hg y Pb. Los métodos de análisis serán equivalentes a los utilizados en el estudio a corto plazo. En un subconjunto de productos se realizarán análisis adicionales, como pesticidas, disolventes residuales y pruebas microbianas.
de productos. El número específico y el tipo de pruebas se determinarán en función del tipo de producto y de los resultados del estudio a corto plazo. El muestreo de productos y las pruebas serán realizados por un tercero y la FDA espera que este estudio a largo plazo se inicie en 2020.

En este momento, nadie sabe quién ganará la licitación de la FDA.

Puede que el NIST y la FDA no sean los héroes que queríamos en los inicios de una participación federal significativa en torno a la seguridad de los consumidores de cannabis y cáñamo, pero son los héroes que los consumidores pueden necesitar para mantenerse seguros e informados (y para ayudar a los estados a refinar mejor sus pruebas y normas de envasado y etiquetado).

Es de esperar que los datos que arrojen estos dos organismos en sus estudios y análisis sirvan para orientar mejor a los Estados en este ámbito tan delicado, mientras la FTC se mantiene a la expectativa en lo que respecta a la aplicación de las normas de seguridad de los consumidores. Estén atentos.