Nuestro bufete de abogados ha visto un repunte en los clientes de ketamina últimamente. Y no es de extrañar, ya que el fármaco está adquiriendo una velocidad considerable con sus aplicaciones de infusión fuera de etiqueta para una serie de dolencias graves, como la depresión y los trastornos del estado de ánimo. También hemos llevado a cabo varias operaciones de fusiones y adquisiciones relacionadas con clínicas de ketamina y las empresas de gestión que las gestionan. Mientras continúa la investigación médica y el interés comercial por la ketamina, cualquier médico o inversor que desee participar o sacar provecho de estas clínicas de infusión de ketamina debe familiarizarse (y rápido) con: 1) lo que se necesita para prescribir, almacenar y administrar ketamina, y 2) la miríada de leyes y reglamentos en torno a la práctica corporativa de la medicina y los montajes empresariales que pueden ir en contra de la misma.
En California, la práctica corporativa de la medicina es un asunto muy serio (véanse las Secciones 2052 y 2400 del Código de Negocios y Profesiones). De hecho, California exige un cumplimiento más estricto que los EE.UU. en lo que respecta a la doctrina de la práctica corporativa de la medicina y a las leyes y reglamentos contra las comisiones ilegales, el reparto de honorarios y la autorreferencia. Esto significa que aquí no cualquiera puede administrar o gestionar tratamientos de infusión de ketamina. De hecho, en California, estos tratamientos deben ser realizados por médicos colegiados (aunque otros profesionales sanitarios colegiados, como las enfermeras, pueden ayudar en estos tratamientos). Y esos médicos no pueden constituir cualquier entidad corporativa con la que hacer negocios, sino que tienen que constituirse como una corporación médica profesional (que debe ser propiedad de médicos colegiados al menos en un 51%, mientras que el 49% restante puede ser propiedad de otros proveedores de atención sanitaria colegiados/registrados). Además, los médicos deben tener el control absoluto de la sociedad médica profesional y de sus decisiones clínicas empresariales y de gestión. Esto incluye cómo se trata y gestiona a los pacientes, incluidos sus historiales médicos y la frecuencia con la que se les atiende.
Entonces, ¿cómo se aventura cualquier tercero con los médicos en torno a los tratamientos de infusión de ketamina? La respuesta es: con mucho cuidado. La estructura de la organización de servicios de gestión (MSO) es un ejemplo excelente y popular.
Las MSO no son nada nuevo cuando se trata de cómo terceros no médicos pueden emprender legalmente negocios administrativos no clínicos junto con grupos de práctica médica a través de acuerdos de servicios de gestión. Y a menudo esos grupos de práctica necesitan legítimamente MSO para ayudar a gestionar sus prácticas y hacer crecer su negocio mediante la realización de ciertas instalaciones, administrativas, de publicidad, y la logística de personal en nombre de los médicos. Debido a que California es tan agresiva en torno a la práctica corporativa de la barra de la medicina, las MSO necesitan realmente tener cuidado en dos áreas principales cuando se trata de sus interacciones con los médicos (y las infusiones de ketamina no son una excepción).
1. Control
Según la doctrina de la práctica corporativa de la medicina de California, está muy claro que las MSO (o los no médicos) no pueden poseer, invertir o controlar directa o indirectamente ninguna corporación médica profesional/grupo de médicos. El mayor escollo aquí es la parte del "control", donde ciertos servicios de gestión no clínicos que pueden ser proporcionados a los médicos por la MSO pueden rayar en el control ilegal.
El control va a ser una investigación basada en hechos, y el contenido del acuerdo MSO es extremadamente importante como resultado. La Junta de Fideicomisarios de la Asociación Médica de California (en 1994 y luego de nuevo en 2010) adoptó políticas que instruyen a los médicos sobre qué decisiones empresariales/prácticas tienen que ser tomadas por los médicos exclusivamente, frente a aquellas decisiones empresariales o acciones que pueden ser compartidas entre médicos y no médicos. En el contexto de una MSO, la toma de decisiones se divide en tres categorías básicas:
- "Exclusivo"-"el médico o la entidad laica es el único responsable de la decisión. Ninguna de las partes tiene la obligación de consultar a la otra, ni siquiera de manera informal."
- "Consultivo"-"se anima al médico o a la entidad laica a buscar o recibir informalmente información o consejo del otro, pero cada uno conserva la autoridad última para tomar decisiones."
- "Compartida"-"como requisito previo a la acción final, el médico o la entidad lega hace una recomendación a la otra a través de un proceso formal. Aunque la autoridad decisoria última recae en la parte que recibe la recomendación, ésta, a la luz de la importancia del interés en juego, tiene derecho a una cuidadosa consideración."
Las principales decisiones, entre otras muchas, que quedan en manos exclusivas de los médicos son cosas como el establecimiento de políticas puramente de práctica médica y lo que se incluye en los historiales médicos de los pacientes. En el caso de la MSO, su autoridad para tomar decisiones puede referirse a la selección del personal administrativo, el suministro de equipos y la cesión del espacio de la clínica (entre otras cosas).
2. Pago
La remuneración del MSO no puede ser simplemente la que decidan las partes en virtud del acuerdo MSO. En California, de conformidad con el Business and Professions Code 650,
". . . la oferta, entrega, recepción o aceptación por parte de cualquier persona autorizada en virtud de esta división . . . de cualquier descuento, reembolso, comisión, preferencia, dividendo de patrocinio, descuento u otra consideración, ya sea en forma de dinero o de otro modo, como compensación o incentivo por remitir pacientes, clientes o consumidores a cualquier persona, independientemente de cualquier afiliación, interés de propiedad o copropiedad en o con cualquier persona a la que se remitan estos pacientes, clientes o consumidores es ilegal. . . . . El pago o la recepción de una contraprestación por servicios distintos de la remisión de pacientes que se base en un porcentaje de los ingresos brutos o en un tipo similar de acuerdo contractual no será ilegal si la contraprestación es proporcional al valor de los servicios prestados o al valor justo de alquiler de cualquier local o equipo arrendado o facilitado por el receptor al pagador."
Traducción, la compensación pagada al MSO sólo puede ser por los servicios de gestión prestados, y puede ser un porcentaje de los beneficios brutos (en algunos casos), pero debe reflejar el valor real y justo de mercado de los servicios/equipos/instalaciones prestados. Si un MSO tiene un problema de reparto de honorarios es otra investigación basada en hechos que depende totalmente del contenido del acuerdo MSO y la práctica de las partes. Dicho esto, el uso de cualquier reparto de beneficios podría levantar inmediatamente las alarmas ante los reguladores de California, sea como sea.
El principal motor de ingresos de la MSO son las comisiones de servicio que cobra a los médicos -normalmente, no directamente a los pacientes para evitar la apariencia de reparto ilegal de comisiones o demasiado control- como contraprestación por los servicios de gestión. Esto significa que el acuerdo MSO entre el MSO y los médicos es clave, y el MSO normalmente va a querer un plazo más largo con pocos derechos de rescisión como resultado.
Las infusiones de ketamina suben la apuesta aquí para las MSO (y los médicos) donde la administración de ketamina fuera de etiqueta es una situación un poco salvaje (ver aquí), y la MSO tendrá que depender en gran medida de los médicos cuando se trata de cumplir con las regulaciones de salud y seguridad de los pacientes ambulatorios en torno a estos tratamientos particulares. Si los médicos no administran los tratamientos de infusión de ketamina a los pacientes de forma responsable y conforme a las normas, pueden exponerse a un gran riesgo de demandas civiles, multas administrativas y sanciones (incluida la pérdida de la licencia para ejercer). Incluso existe la posibilidad de enjuiciamiento penal, para los médicos y también para la MSO como participante o partidaria (o colaboradora/ayudante) de esa conducta.
Sin lugar a dudas, la creación de una MSO con médicos en torno a las infusiones de ketamina puede tener un éxito increíble. Sin embargo, si se estructura de forma incorrecta, también puede ser un completo desastre normativo y jurídico en más de un sentido para ambas partes. Es importante entender los requisitos y estructurar la relación correctamente desde el principio.
