Esta es la segunda parte de una serie de dos entregas sobre los cannabinoides de moda. Para leer el artículo anterior sobre el cannabigerol (CBG), haz clic aquí.
Este post se refiere al CBN (cannabinol). Al igual que el CBD y el THC, el CBN es una de las más de 100 moléculas de la planta de cannabis. El CBN procede de la oxidación y descomposición del THC, lo que significa que cuando el THC se calienta y se expone al CO2 (oxígeno), se convierte en CBN. Se dice que este compuesto tiene un efecto psicoactivo leve, ligeramente mayor que el CBD pero mucho menor que el THC. En concreto, se dice que tiene un efecto sedante en la mayoría de los usuarios y que tiene aplicaciones prometedoras para ayudar a dormir, similares a la melatonina (entre otros usos potenciales).
Desde una perspectiva regulatoria, el estatus legal de los productos CBN de cáñamo (como los productos CBG) puede ser menos problemático que los productos CBD. A la FDA le gusta señalar que la Ley Agrícola de 2018 preservó explícitamente la autoridad de la FDA para regular los productos que contienen cannabis o compuestos derivados del cannabis en virtud de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ("FDCA") y la sección 351 de la Ley de Servicios de Salud Pública. Pero la comercialización de CBN como suplemento dietético puede ser viable de todos modos, siempre que no se hagan declaraciones de propiedades saludables no aprobadas.
¿Por qué? Primero, un poco de contexto. Hemos explicado en este blog que es ilegal añadir CBD a muchos productos, en opinión de la FDA, debido a la "regla de exclusión de medicamentos." Según la FDA, los productos que contienen CBD no pueden venderse como suplementos dietéticos porque el CBD fue investigado y aprobado por la FDA como un nuevo fármaco(Epidiolex). Si algo es una "droga" no exenta, no puede introducirse en el flujo alimentario según la FDCA. No nos importaría ver a alguien tomar una carrera en la FDA para esta interpretación con respecto a CBD, pero en este momento ese es el marco.
A diferencia del CBD, el CBN no ha sido aprobado como medicamento, y la propia FDA ha reconocido que "partes de la planta de cannabis que no contienen THC o CBD podrían quedar fuera del ámbito de aplicación de la [norma de exclusión de medicamentos]". Al igual que con el CBG, si el CBN se aprueba como medicamento en algún momento, también parece probable que no se aplique la norma de exclusión de medicamentos: esto se debe a que la norma contiene una excepción para las sustancias comercializadas como alimentos o suplementos dietéticos antes de cualquier investigación clínica de la FDA. Ya se están comercializando productos con CBN como alimentos y suplementos dietéticos.
Este marco jurídico nacional, junto con el hecho de que el CBN puede producirse y extraerse legalmente del cáñamo en virtud de la Ley Agrícola de 2018, aparentemente da al CBN una pista legal viable. Por supuesto, todo está condicionado a que los fabricantes y vendedores se abstengan de hacer declaraciones de propiedades saludables no aprobadas.
El marco jurídico internacional también parece prometedor. El CBN no figura en las listas de la Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes y no parece estar controlado por ningún otro tratado internacional. Esto significa que los países no están obligados a controlar el CBN, por lo que es legal según el derecho internacional y potencialmente apto para la exportación.
Antes de que el CBN despegue de forma importante, probablemente tengan que ocurrir dos cosas. La primera es que los consumidores se interesen. Es difícil saber exactamente cómo se desarrollará eso: CBN recibió un puñado de prensa en 2019, aunque ha sido cubierto esporádicamente en los medios de la industria durante varios años. Al igual que con el CBG, las empresas de cannabis ahora pueden sentirse incentivadas a promover el CBN dado su potencial y la posibilidad de evitar enredos con la FDA. También es más fácil producir CBN bajo la Ley Agrícola de 2018 que nunca.
El segundo avance necesario es que la tecnología demuestre que el CBN puede producirse a gran escala. El CBN no presenta a los cultivadores de cáñamo la "elección de Sophie" del CBG, que requiere la cosecha antes de la conversión natural del CBG en otros cannabinoides. Sin embargo, como no existen cepas de cannabis ricas en CBN, el CBN debe convertirse mecánicamente a partir de otros cannabinoides, en concreto, el THC. Hay que tener en cuenta que el cáñamo no puede contener más de un 0,3% de THC por ley, lo que hace que el CBN sea más difícil de producir a gran escala que el CBD o incluso el CBG. Dicho esto, recientemente han surgido afirmaciones sobre la destilación de CBN a partir de "extractos de cáñamo de espectro completo".
Seguiremos el rastro del CBN (y de otros "cannabinoides menores") a medida que se descubran y desarrollen en el comercio. Por ahora, parece que este cannabinoide puede tener un papel prometedor y que las empresas de la industria del cáñamo deberían fijarse mucho en el CBN este año.
