Trabajo con muchos fabricantes y distribuidores de productos derivados del cáñamo y a menudo me sorprende el hecho de que pocos comprendan sus obligaciones generales más allá de los requisitos de etiquetado.
Todos los estados que autorizan y regulan formalmente la fabricación, distribución y venta de estos productos -Colorado es un buen ejemplo- imponen estrictos requisitos de fabricación que coinciden plenamente con los impuestos a los productos alimenticios, suplementos dietéticos y cosméticos sin ingredientes derivados del cáñamo en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos(FDCA).
Algunos de estos requisitos incluyen el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (BPF) para garantizar la calidad y seguridad de los productos alimenticios, los complementos dietéticos y los cosméticos, así como la entrega de productos debidamente etiquetados a los consumidores. Las CGMP prevén mecanismos que garantizan la supervisión y el control de los procesos y las instalaciones de fabricación. Esto incluye, por ejemplo, el registro de las instalaciones de fabricación a efectos de inspección, el establecimiento de procedimientos normalizados de trabajo (PNT), la detección e investigación de desviaciones de la calidad del producto, el uso de protocolos de ensayo fiables y la garantía de un envasado y etiquetado adecuados.
Tanto la ley federal como las leyes estatales prohíben la introducción o entrega en el comercio interestatal e intraestatal de cualquier alimento, suplemento dietético o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado. La FDCA define el "comercio interestatal" como el comercio entre cualquier Estado, el Distrito de Columbia o Territorio, y se aplica a todas las fases de fabricación, envasado y distribución de un producto. Dado que la definición de "comercio interestatal" es amplia, casi todas las personas que intervienen en la cadena de suministro (fabricantes, envasadores, distribuidores y minoristas) son responsables de garantizar que no se trata de productos que no son seguros para el consumo humano, o de productos que contienen información inexacta, falsa o engañosa en la etiqueta o el envase, INCLUSO SI alguien más ha causado la adulteración o el etiquetado engañoso. En otras palabras, si una empresa introduce un producto en el comercio interestatal o lo recibe en el comercio interestatal, es responsable de cualquier problema con el producto. También vale la pena señalar que, incluso si una empresa limita la venta de sus productos dentro de un estado (es decir, "comercio intraestatal"), lo más probable es que algunos de sus ingredientes o envases procedan de otro estado o país y, por tanto, entren dentro de la definición de "comercio interestatal."
Como tales, estas obligaciones interestatales e intraestatales obligan a todos los integrantes de la cadena de suministro a desempeñar su papel y contribuir a mitigar el riesgo de defectos en el producto. Por ejemplo, los distribuidores de complementos dietéticos deben establecer y seguir procedimientos escritos para las operaciones de almacenamiento y distribución que protejan el producto acabado contra la contaminación y el deterioro. Esto incluye mantener los productos en condiciones adecuadas de temperatura, humedad y luz para que la pureza, resistencia y composición del producto no se vean comprometidas entre el momento en que sale de las instalaciones del fabricante y llega a las estanterías de los minoristas.
Estas obligaciones mutuas significan además que las empresas deben firmar acuerdos minuciosamente redactados que estipulen claramente las obligaciones y responsabilidades de cada parte. Estos acuerdos deben contener, como mínimo, declaraciones y garantías sólidas sobre el cumplimiento por las partes de toda la normativa pertinente y las obligaciones de revelar a la otra parte información específica, como los procedimientos normalizados de trabajo y la retirada de productos, así como disposiciones sólidas en materia de indemnización.
La falta de normativa federal sobre la fabricación, venta y comercialización de productos derivados del cáñamo no debe inducir a los interesados a pensar que los requisitos estatales y otros requisitos generales impuestos a los productos alimenticios, suplementos dietéticos y cosméticos no se aplican a los productos derivados del cáñamo. En todo caso, aventurarse legalmente en este mercado es el doble de oneroso para estos fabricantes, envasadores, distribuidores y minoristas porque deben cumplir el doble de requisitos: los que se imponen generalmente a la categoría de productos que producen y venden Y los requisitos específicos del cáñamo.
