Mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sigue dando largas a la hora de forjar una vía legal para la fabricación, venta y distribución de productos derivados del cáñamo, los reguladores estatales se mantienen a la altura de las exigencias de este mercado en evolución y adoptan normativas cada vez más matizadas y sofisticadas para estos productos.
Varios estados, entre ellos Oregón y Colorado, establecieron por primera vez normativas sobre el cáñamo en 2015, tras la promulgación de la Ley Agrícola de 2014. Aunque bastante exhaustivas en su momento, estas normativas pronto se volvieron demasiado amplias para regular adecuadamente la amplia gama de categorías de productos que acabaron apareciendo en el mercado. Para hacer frente a este problema, estos estados han tenido que modificar sus reglamentos con frecuencia para mantenerse al día con la industria.
A principios de este año, el Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado ( CDPHE) adoptó un nuevo conjunto de normas que entraron en vigor recientemente (los requisitos de etiquetado, así como algunos de los requisitos de ensayo, entraron en vigor el 1 de julio) y constituyen ahora uno de los marcos normativos más completos del país.
Muchas de las normas recientemente adoptadas por el CDPHE abordan cuestiones que han adquirido una enorme importancia para el sector, pero que aún no han sido tratadas por los reguladores estatales, ni por la FDA. Algunas de estas cuestiones se describen a continuación.
Nomenclatura
La normativa del CDPHE autoriza la venta de alimentos, suplementos dietéticos y cosméticos derivados del cáñamo siempre que estos productos contengan ingredientes derivados de una "fuente aprobada". El término "fuente aprobada" incluye a los fabricantes y mayoristas registrados por el CDPHE, pero también a los productos de fuera del estado que proceden de estados y países que regulan estos productos para garantizar su seguridad para el consumo humano. Al adoptar una definición amplia del término "fuente aprobada", el CDPHE reconoció que muchos productos derivados del cáñamo que se venden en el estado proceden de otras jurisdicciones y que es necesario regular, aunque sea parcialmente, estos productos.
La normativa también define términos como "amplio espectro", "cannabinoides", "espectro completo", "extracto de cáñamo industrial" y "productos de cáñamo industrial no acabados", lo que demuestra la necesidad de identificar claramente, pero también de diferenciar, la amplia gama de productos con infusión de cáñamo disponibles actualmente en Estados Unidos y de adaptar la normativa a las especificidades y complejidades de cada categoría de productos.
Transformación y fabricación
Los fabricantes y procesadores estatales deben estar registrados en el CDPHE y cumplir requisitos de fabricación específicos, como establecer un plan de retirada de productos muy detallado y por escrito, de acuerdo con la legislación federal.
Pruebas
Además de comprobar los niveles de THC y THC total de los productos, el CDPHE exige que, a partir del 1 de agosto, los productos con infusión de cáñamo fabricados en el estado se sometan a pruebas de detección de más de 100 pesticidas, microbios, metales pesados y disolventes residuales para garantizar que son seguros para el consumo humano.
Etiquetado
La nueva normativa obliga a que las etiquetas de los productos cumplan los requisitos generales de etiquetado impuestos por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, incluida la identificación de alérgenos para alimentos y complementos dietéticos y, siempre que sea necesario, de declaraciones de advertencia para prevenir un peligro para la salud que pueda estar asociado a un producto cosmético. Tras la adopción de estas nuevas normas, el CDPHE también publicó directrices de etiquetado muy detalladas para cada categoría de productos que regula: Alimentos, complementos dietéticos y cosméticos.
Otros requisitos destacados del etiquetado son: (1) identificar cada cannabinoide aislado como ingrediente y su concentración en miligramos; (2) enumerar los niveles de THC por ración y THC total por envase de producto terminado; e (3) incorporar un código o sistema de numeración que identifique la fecha y el lugar de fabricación y envasado para que los productos puedan rastrearse fácilmente en caso de retirada.
Transporte
El CDPHE también impone requisitos de transporte, exigiendo que los productos de cáñamo acabados y sin acabar se envasen y transporten de forma que queden protegidos de la adulteración, el contacto cruzado con alérgenos, la contaminación ambiental y cualquier otro peligro.
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Si sigues este blog, te habrás dado cuenta de que las regulaciones del CDPHE reflejan muchas de las regulaciones propuestas publicadas por el Departamento de Salud de Nueva York en octubre de 2020, que, en aquel entonces, habíamos descrito como "el más completo" conjunto de regulaciones hasta la fecha. Puede leer más sobre este tema aquí y aquí.
Lo que sugieren estas normativas recién adoptadas y propuestas de normativa es que los reguladores estatales se están anticipando a las próximas normativas federales y están alineando proactivamente sus requisitos con los que ya impone la ley federal.
Además, al adoptar normas de ensayo de alta calidad y obligar a una mayor transparencia y precisión en el etiquetado y la comercialización de estos productos, los reguladores estatales están contribuyendo a legitimar el sector, fomentar la confianza de los consumidores y ampliar este prometedor mercado. Ahora todo lo que podemos esperar es que el liderazgo de estos estados inspire a la FDA para que cumpla por fin sus funciones administrativas, permita a la industria seguir su curso y triunfe.
