La semana pasada, el representante de Oregón Kurt Schrader (D) y el representante de Virginia Morgan Griffith (R) presentaron la Ley de Protección del Consumidor y Estabilización del Mercado de Cáñamo y CBD Derivado del Cáñamo de 2020 ("HR8179"). Si se promulga en su forma actual, la H.R. 8179 legalizaría la fabricación, venta y comercialización de cáñamo, cannabidiol derivado del cáñamo y otros extractos de cáñamo (denominados colectivamente "productos de cáñamo") como suplementos dietéticos en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ("FDCA").
Esto significa que estos productos estarían exentos de la "Regla de Exclusión de Medicamentos" de la FDCA, que, como comentamos anteriormente, actualmente impide la venta y comercialización de cualquier sustancia que haya sido aprobada o investigada por la FDA como un nuevo medicamento como alimento convencional o suplemento dietético - En julio de 2018, la FDA aprobó el CBD como ingrediente farmacológico en Epidiolex.
Para ajustarse a la FDCA, estos productos de cáñamo tendrían que cumplir el marco normativo vigente impuesto a los suplementos dietéticos. Este amplio marco normativo exige, en parte, que estos productos sean seguros y estén debidamente etiquetados y comercializados.
Dado que los productos de cáñamo no se vendieron ni comercializaron en EE.UU. como suplementos dietéticos o alimentos convencionales antes del 15 de octubre de 1994, se considerarían "nuevos ingredientes dietéticos" o "NDI".
De conformidad con la sección 413 de la FDCA, si un suplemento dietético contiene un NDI, su fabricante y distribuidor deben garantizar que el NDI está adecuadamente justificado como seguro y deben notificar a la FDA sobre ese ingrediente antes de su comercialización.
Para cumplir esta norma, los fabricantes y distribuidores de productos de cáñamo tendrían que facilitar a la FDA información que constituya la base sobre la que han llegado a la conclusión de que cabe esperar razonablemente que sus productos de cáñamo sean seguros en las condiciones recomendadas o sugeridas en el etiquetado.
Si los fabricantes o distribuidores recibieran una carta de no objeción de la FDA, o ninguna respuesta, podrían comercializar legalmente sus productos de cáñamo una vez transcurrido el plazo de notificación de 75 días, suponiendo que exista un historial de uso u otras pruebas de seguridad que demuestren que los productos de cáñamo, cuando se utilizan en las condiciones recomendadas o sugeridas en el etiquetado, son razonablemente seguros.
En cuanto a los requisitos de etiquetado, los fabricantes y distribuidores de productos de cáñamo deben asegurarse de que sus envases contengan elementos de etiquetado específicos, como una declaración de identidad y un panel de información nutricional, y de que no contengan declaraciones médicas sobre los valores terapéuticos de sus productos. La inclusión de afirmaciones médicas sugeriría que el uso previsto de los productos de cáñamo es el de un medicamento y, por lo tanto, violaría la FDCA y justificaría acciones coercitivas de la FDA y la Comisión Federal de Comercio ("FTC").
En resumen, la promulgación de la H.R. 8179 ayudaría a aliviar las incertidumbres reglamentarias en torno a la legalidad de los productos de cáñamo, que han obstaculizado las oportunidades de mercado para los agricultores y las empresas de cáñamo. Además, la aprobación de este proyecto de ley bipartidista ayudaría a aumentar la calidad y la seguridad de los productos de cáñamo, y por lo tanto, proteger a los consumidores.
Si, al igual que el consenso de los interesados en el cáñamo, usted apoya la H.R. 8129, debe ponerse en contacto con sus representantes e instarles a copatrocinar este proyecto de ley. Para obtener mensajes generados automáticamente, visite el Centro de Acción en línea de la Mesa del Cáñamo de Estados Unidos.
