Im vergangenen Sommer veröffentlichte mein Kollege Ethan Minkin einen Beitrag mit dem Titel "Utah Ketamine Clinics Face New Patient Monitoring Law". Das betreffende Gesetz sah eine Reihe neuer Anforderungen für Anästhesie- und Sedierungsanbieter vor, was für Ketaminkliniken eine Reihe von Hürden bedeutete. Vor einigen Wochen hat ein Abgeordneter des Bundesstaates Utah einen Gesetzentwurf vorgelegt, der dieses Gesetz um neue Anforderungen speziell für Ketaminkliniken in Utah ergänzen würde. Auch wenn die Änderung nur die Anbieter in Utah betreffen würde, könnte sie weiterreichende Auswirkungen auf Ketaminkliniken in anderen Bundesstaaten haben. Der Änderungsantrag ist relativ kurz und einfach gehalten und wird im Folgenden erläutert.
Das derzeitige Anästhesie- und Sedierungsgesetz von Utah
Bevor ich die vorgeschlagene Gesetzgebung erläutere, empfehle ich den Lesern, Ethans vorherigen Beitrag sorgfältig zu lesen, wenn sie die Besonderheiten des Anästhesie- und Sedierungsgesetzes von Utah verstehen wollen. Kurz gesagt, es stellt Anforderungen, die sich nach dem Grad der Sedierung richten (z. B. minimale Sedierung, moderate Sedierung, tiefe Sedierung oder Vollnarkose). Das Gesetz stellt unterschiedliche Anforderungen an die verschiedenen Arten der Sedierung, einschließlich spezieller Anforderungen an die informierte Zustimmung, Schulungsanforderungen, Überwachungsanforderungen und mehr.
Insbesondere die Anbieter von "minimaler Sedierung" sind von einer Reihe von Bestimmungen des Gesetzes ausgenommen. Eine dieser Ausnahmen ist die für andere Formen der Sedierung geltende Vorschrift, dass "mindestens eine Person im Behandlungsraum anwesend sein muss, die über eine fortgeschrittene Atemwegsausbildung verfügt und die Kenntnisse und Fähigkeiten besitzt, um Atemwegskomplikationen zu erkennen und zu behandeln und einen Patienten zu retten, der in eine tiefere als die beabsichtigte Sedierung eingetreten ist." Mit anderen Worten: Anbieter von Minimal-Sedierungen sind laut Gesetz nicht verpflichtet, eine solche Person vor Ort zu haben.
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Utahs vorgeschlagene "Anästhesie-Änderungen"
Das bringt uns zu dem neuen Gesetzesvorschlag. Der betreffende Gesetzentwurf trägt die Nummer SB 197 und wird als "Anesthesia Amendments" bezeichnet. Er fügt dem Gesetz lediglich den folgenden Wortlaut hinzu:
"Wenn der Anästhesie- oder Sedierungsanbieter Ketamin für einen nicht-narkotischen Zweck verabreicht, muss mindestens eine Person vor Ort und verfügbar sein, die über eine fortgeschrittene Atemwegsausbildung verfügt und die Kenntnisse und Fähigkeiten besitzt, um Atemwegskomplikationen zu erkennen und zu behandeln und einen Patienten zu retten, der in eine tiefere als die beabsichtigte Sedierung geraten ist."
Mit anderen Worten: Wenn der Gesetzentwurf verabschiedet wird, müssen Ketamin-Kliniken - auch solche, die Ketamin zu nicht-sedativen Zwecken einsetzen - nun eine oder mehrere Personen mit fortgeschrittener Atemwegsausbildung und speziellen Kenntnissen und Fähigkeiten zur Verfügung haben.
Der Gesetzentwurf wurde erst Anfang Februar eingebracht, und es gibt keine Garantie dafür, dass er in Kraft treten wird oder dass er nicht im Laufe der Zeit stark verändert wird. Sollte das Gesetz in Kraft treten, müssen die Ketamin-Kliniken sicherstellen, dass sie sich an das Gesetz halten, da sie sonst eine Reihe von möglichen Strafen riskieren.
Auswirkungen auf die Ketamin-Kliniken im ganzen Land
Ich habe bereits erwähnt, dass das Gesetz meiner Meinung nach auch außerhalb von Utah Auswirkungen haben könnte. Unserer Erfahrung nach gibt es in den meisten Staaten keine Gesundheitsgesetze, die speziell für Ketamin-Kliniken gelten. Die Gesundheitsdienstleister in diesen Staaten richten sich nach den allgemeinen Gesundheitsgesetzen auf Bundes- oder Landesebene, wie z. B. Beschränkungen bei der Verabreichung von kontrollierten Substanzen, Anforderungen an die Einwilligung nach Aufklärung usw. Uns schien es unvermeidlich, dass die Staaten irgendwann erkennen würden, dass es einen wachsenden Markt für Ketamin-Kliniken gibt, in denen Ketamin häufig außerhalb der zugelassenen Indikationen verabreicht wird. Und wenn die Staaten dies erst einmal erkannt haben, ist es nur eine Frage der Zeit, bis sie mit der Gesetzgebung und Regulierung beginnen.
Auch wenn das Gesetz von Utah unbedeutend oder (in anderen Staaten) völlig irrelevant erscheinen mag, würde ich sagen, dass man den Staat genau beobachten sollte. Es könnte sein, dass immer mehr Staaten diesem Beispiel folgen und in den kommenden Jahren noch weiter gehende Vorschriften für Ketamin-Kliniken erlassen werden. Bleiben Sie dran an der Psychedelics Law Blog für weitere Details.
