Psilocybin und MDMA - Therapeutische Verwendung in Australien ab 1. Juli 2023 erlaubt

Psilocybin ist eine natürlich vorkommende psychedelische Prodrug-Verbindung, die von mehr als 200 Pilzarten produziert wird. MDMA ist eine starke psychoaktive Droge mit stimulierenden Eigenschaften, die Erfahrungen von Empathie und Mitgefühl hervorruft und häufig in Tabletten- oder Kristallform gefunden wird. Beides ist derzeit in Australien verboten, wird aber bald für den therapeutischen Gebrauch verfügbar sein. Damit positioniert sich Australien als eines der ersten Länder, das einen legalen Weg zu psychedelischen Therapien bietet.

Arzneimittel und andere therapeutische Produkte werden in Australien von der Therapeutic Goods Administration (TGA) reguliert. Mithilfe eines Zeitplansystems klassifiziert die TGA Arzneimittel und Chemikalien und kontrolliert, wie sie der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.

Die Einteilung der Stoffe in die verschiedenen Listen richtet sich nach dem Grad der behördlichen Kontrolle ihrer Verfügbarkeit, der zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit als notwendig erachtet wird.

Die Listen werden im Poisons Standard veröffentlicht und erhalten durch die Gesetzgebung der Bundesstaaten und Territorien rechtliche Wirkung. Der Poisons Standard ist eine Aufzeichnung der Entscheidungen der TGA über die Einstufung von Arzneimitteln und Chemikalien in die Listen. Liste 8 betrifft kontrollierte Drogen, also Arzneimittel, die strenge gesetzliche Kontrollen erfordern, wie z. B. opioide Analgetika. Liste 9 ist für verbotene Substanzen vorgesehen, d. h. für solche, die keinen therapeutischen Nutzen haben, aber auch missbraucht werden können, wie z. B. Heroin. Gegenwärtig sind sowohl Psilocybin als auch MDMA nach Liste 9 verbotene Substanzen. Die Verwendung von Stoffen der Liste 9 ist auf genehmigte Forschungs- und Analysezwecke beschränkt.

Am 3. Februar 2023 veröffentlichte die TGA eine Änderung der Giftnorm, die am 1. Juli 2023 in Kraft treten wird. Ab diesem Datum kann Psilocybin bei behandlungsresistenten Depressionen (TRD) und MDMA bei posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) verwendet werden. Für diese Zwecke werden die Substanzen als kontrollierte Drogen in Liste 8 eingestuft. Für alle anderen Zwecke bleiben sie in der Liste 9 verboten.

Ab dem 1. Juli 2023 darf jede Substanz für den zulässigen Zweck nur noch von einem Arzt verschrieben oder abgegeben werden, der über eine Zulassung für diese Substanz verfügt. Sie dürfen auch in genehmigten klinischen Studien verwendet werden. Die TGA geht davon aus, dass nur Psychiater mit der erforderlichen Befugnis über die Ausbildung und das Fachwissen verfügen, um die entsprechenden Erkrankungen zu diagnostizieren und angemessen zu behandeln. In Australien ist für eine Konsultation eines Psychiaters in der Regel eine Überweisung durch einen Allgemeinmediziner erforderlich.

Die Neueinstufung bestimmter Verwendungszwecke von Psilocybin und MDMA erfolgte, weil die TGA zu dem Schluss kam, dass der Nutzen für die Patienten und die öffentliche Gesundheit inzwischen die Risiken überwiegt, auch wenn es noch keine etablierten Behandlungsprotokolle gibt. Die TGA ist der Ansicht, dass die Neueinstufungen mit der aktuellen klinischen Evidenz übereinstimmen, die sich bei Psilocybin auf TRD und bei MDMA auf PTSD beschränkt. Die Belege für die Wirksamkeit dieser Substanzen bei der Behandlung anderer Erkrankungen werden als unzureichend angesehen, um einen erweiterten Zugang für die therapeutische Verwendung zu rechtfertigen.

In ihrer Entscheidung wies die TGA darauf hin, dass die therapeutische Verwendung von Psilocybin und MDMA außerhalb klinischer Studien in vielen Ländern, darunter Kanada, Neuseeland, Großbritannien und die EU, weitgehend verboten ist. Die TGA räumte jedoch ein, dass die therapeutische Verwendung dieser Substanzen in vielen Ländern geprüft wird, darunter auch in den USA, wo die FDA MDMA als "bahnbrechende" Therapie für TRD bezeichnet hat.