Ketamin-Kliniken und die DEA

In letzter Zeit haben wir über Ketamin-Infusionskliniken geschrieben, die im ganzen Land immer häufiger auftauchen (eine Liste unserer früheren Berichte finden Sie am Ende dieses Beitrags). In den kommenden Wochen werden wir uns eingehender mit den einzelnen Gesetzen und Vorschriften für Kliniken befassen. Heute konzentrieren wir uns auf einige der wichtigsten Anforderungen der Drug Enforcement Agency (DEA) an Kliniken und ihr Personal.

Ketamin ist eine kontrollierte Substanz der Liste III. Daher schreiben das Gesetz über kontrollierte Substanzen (Controlled Substances Act, CSA) und die Bundesvorschriften vor, dass Personen, die Ketamin herstellen, vertreiben, abgeben oder anderweitig damit handeln, eine DEA-Registrierung erhalten müssen. Zu den "Abgebern" von Ketamin, die eine Registrierung erhalten müssen, gehören unter anderem:

Praktizierende müssen speziell zugelassene medizinische Fachkräfte wie Ärzte sein;
"Mid-level practitioners" sind eine weitere definierte Klasse, die von Staat zu Staat variieren kann. In Kalifornien gehören dazu Fachleute wie Krankenschwestern und -pfleger. Mid-Level-Practitioner sind im Allgemeinen in ihren Tätigkeiten stärker eingeschränkt als Praktiker.
Krankenhäuser/Kliniken
Einzelhandelsapotheken
Lehranstalten

Mit anderen Worten: Nicht jeder kann eine DEA-Registrierung erhalten und Ketamin abgeben. Die Feststellung, wer eine ketaminbezogene Registrierung benötigt, ist jedoch nicht immer einfach. Bundesregistrierungen erfordern eine gesonderte Registrierung für jede Betriebsstätte, in der kontrollierte Substanzen abgegeben werden, sehen aber auch Ausnahmen von der Registrierungspflicht für bestimmte Mitarbeiter oder Beauftragte von registrierten Abgebern vor. Ob eine gesonderte Registrierung erforderlich ist oder nicht, kann eine sehr faktenbasierte Analyse sein, die komplexe Vorschriften beinhaltet.

Um eine DEA-Registrierung zu erhalten, müssen Antragsteller bestimmte Formulare ausfüllen und der DEA bestimmte Informationen zur Verfügung stellen, die je nach Art der beantragten Registrierung variieren können. Dispenser-Registrierungen haben eine Laufzeit von drei Jahren, während andere Arten von Registrierungen nur ein Jahr lang gültig sind. Die Bearbeitungszeit kann bei neuen Lizenzen mehrere Monate und bei Verlängerungen sogar eine erhebliche Zeitspanne betragen. Registrierungen sind auch nicht übertragbar.

Es ist auch wichtig, die gesetzlichen Verpflichtungen für registrierte Dispenser zu berücksichtigen. Für jede kontrollierte Substanz gibt es komplexe Anforderungen an die Berichterstattung, die Sicherheit und die Überprüfung der Mitarbeiter. Die Nichteinhaltung aller geltenden Vorschriften kann schwere Strafen nach sich ziehen, einschließlich des Entzugs oder der Aussetzung der Registrierung.

Wie bereits erwähnt, kann die Registrierungspflicht kompliziert sein, und auch die Aufrechterhaltung einer Registrierung kann eine Herausforderung darstellen. In den kommenden Monaten werden wir uns eingehender mit rechtlichen Fragen rund um Ketamin befassen. Einige unserer jüngsten Beiträge zu diesem Rechtsgebiet finden Sie hier: