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Ketamin

Ketamin-Spritze png
Psychedelika

Am Scheideweg von Ketamin und Wirtschaft

Seit einem halben Jahrhundert setzen Ärzte Ketamin als Narkosemittel ein, und jetzt erkennen sie es auch als wirksames Mittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen an. In den letzten zehn Jahren wurden vermehrt Ketamin-Kliniken eingerichtet, in denen Gesundheitsdienstleister Ketamin-Infusionen zur Behandlung von Krankheiten wie Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen verabreichen.

Die Anwälte von Harris Bricken leisteten Pionierarbeit auf dem Gebiet des Ketaminrechts und verfügen über die Erfahrung, das Wissen und das Urteilsvermögen, um Ärzte und Unternehmen in diesem sich rasch entwickelnden Bereich zu unterstützen.

Kontakt

Ketamin und das Geschäft mit dem Gesundheitswesen

Ketamin-Infusionskliniken erbringen Gesundheitsdienstleistungen und arbeiten in einer streng kontrollierten und stark regulierten Branche. Harris Bricken hilft Klinikbetreibern, -managern und -investoren, die komplexen Vorschriften auf Bundes- und Landesebene zu verstehen und einzuhalten. Dazu gehören:

  • Verbot des Honorar-Splittings: Beim Honorar-Splitting überweist ein Arzt Patienten an einen zweiten Arzt und erhält dafür einen Prozentsatz des vom zweiten Arzt berechneten Honorars. Um Anreize für die Empfehlung unnötiger medizinischer Behandlungen zu verringern, verbieten staatliche Gesetze das Honorar-Splitting, obwohl das Honorar-Splitting auch nach Bundesrecht Probleme verursachen kann. Diese Vorschriften können in komplizierter Weise auf gutartige Geschäftsvereinbarungen angewandt werden, wie z. B. zwischen Ketamin-Kliniken und den Management-Service-Organisationen (MSO), die sie für die Abwicklung ihrer Verwaltungsaufgaben bezahlen. Eine MSO ist eine Dienstleistungsorganisation eines integrierten Versorgungssystems/Krankenhauses, die Verwaltungsdienstleistungen für mehrere angeschlossene Ärzte/Kliniken erbringt. In einigen Bundesstaaten kann es MSOs gesetzlich untersagt sein, Patienten an eine Ketamin-Klinik zu verweisen, die mit dieser MSO verbunden ist.
  • Das Anti-Kickback-Gesetz: Es ist eine Straftat, eine Vergütung für die Überweisung von Patienten zu gewähren oder zu erhalten, deren Behandlung im Rahmen von staatlichen Gesundheitsprogrammen erstattungsfähig ist. Ein Beispiel für eine verbotene Schmiergeldzahlung ist die Zahlung von Schmiergeldern durch Arzneimittelhersteller an Apotheken, um diese zu ermutigen, die Verschreibungen von Patienten zu wechseln. Auch wenn die Ketamin-Infusionstherapie im Allgemeinen nicht von staatlichen Gesundheitsprogrammen abgedeckt wird, ist es dennoch von entscheidender Bedeutung, dass eine Ketamin-Klinik Ärzten keinen Wert als Gegenleistung für die Überweisung von Patienten bietet. MSO und andere Unternehmen, die an der Finanzierung oder Verwaltung von Ketaminkliniken beteiligt sind , müssen diese Gesetze ebenfalls beachten.
  • Die CPOM-Doktrin (Corporate Practice of Medicine): Um zu verhindern, dass Geschäftsentscheidungen die Patientenversorgung beeinflussen, haben viele Staaten Gesetze erlassen, die es Unternehmen, die nicht im Gesundheitswesen tätig sind, untersagen, medizinische Dienstleistungen zu erbringen. So dürfen Ärzte in Texas beispielsweise nicht zulassen, dass ihre MSOs das medizinische Personal auswählen, mit dem der Arzt zusammenarbeitet, was sich direkt auf die Patientenversorgung auswirkt. Die Beziehungen zwischen einem Arzt, der eine Ketamintherapie anbietet, und seinem MSO müssen diesen Vorschriften entsprechen.
Ketamin Chemische Struktur der Droge

Ketamin-Gesetze und medizinische Vorschriften

Ketamin unterliegt verschiedenen Gesetzen und Vorschriften, die einen ordnungsgemäßen Umgang und eine sichere Verabreichung gewährleisten. Harris Bricken verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei der Einhaltung von Vorschriften für Ketaminkliniken und anderen Anforderungen:

  • Da es sich bei der Ketamin-Infusionstherapie um eine "Off-Label"-Verwendung handelt - eine Verwendung, die zwar medizinisch sinnvoll ist, aber nicht der spezifischen Verwendung entspricht, für die die Food and Drug Administration (FDA) eine Genehmigung erteilt hat -, sind die Kliniken einer größeren Haftung für Kunstfehler ausgesetzt. Sie müssen beim Umgang mit Ketamin und bei der Interaktion mit den Patienten strenge Standards einhalten.
  • Die Drug Enforcement Administration (DEA) stuft Ketamin als Schedule-III-Droge ein, also in dieselbe Kategorie wie Anabolika und Tylenol mit Codein. Bundes-, Landes- und Kommunalgesetze regeln alles, von der Lagerung von Ketamin bis hin zu den Standorten von Kliniken.
  • Der Status von Ketamin als kontrollierte Substanz bedeutet auch, dass die Kliniken und ihr Personal wissen müssen, wie die DEA-Registrierungsanforderungen für sie gelten.

Anwälte, die sich mit der Ketaminindustrie auskennen

Die Ketamin-Anwälte von Harris Bricken kennen das rechtliche und regulatorische Umfeld und verstehen die Bedürfnisse von Gesundheitsdienstleistern und Unternehmen. Wir unterstützen unsere Mandanten bei der Bewältigung von Herausforderungen und der Nutzung von Chancen in dieser Branche.

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Eine intelligente, zeitgemäße Ressource für die Ketaminindustrie

Über die Beratung einzelner Unternehmen hinaus engagieren sich unsere Psychedelik-Anwälte für die Stärkung, Verteidigung und den Aufbau von Glaubwürdigkeit für die Branche als Ganzes. Die psychedelischen Wirtschaftsanwälte von Harris Bricken sind mehr als juristische Strategen - sie sind Vordenker: vorausschauende Blogger, Pädagogen, Autoren und Redner.

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Ich erkläre mich damit einverstanden, dass ein Mandatsverhältnis erst dann zustande kommt, wenn ich eine schriftliche Honorarvereinbarung mit Harris Bricken abgeschlossen habe. Ich erkläre mich auch damit einverstanden, dass diese Eingabe weder eine Bitte um Rechtsberatung darstellt, noch dass die als Antwort auf meine Eingabe erhaltenen Informationen eine Rechtsberatung darstellen.*
Ich erkläre mich damit einverstanden, dass ein Mandatsverhältnis erst dann zustande kommt, wenn ich eine schriftliche Honorarvereinbarung mit Harris Bricken abgeschlossen habe. Ich erkläre mich ferner damit einverstanden, dass diese Eingabe weder eine Bitte um Rechtsberatung darstellt, noch dass die als Antwort auf meine Eingabe erhaltenen Informationen eine Rechtsberatung darstellen.
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Die Erfolge unserer Kunden

"Harris Bricken hat uns bei der Gründung unseres Unternehmens fachkundig begleitet. Sie unterstützen uns auch weiterhin bei den notwendigen Registrierungen und der Einhaltung zahlreicher Vorschriften. Sie waren in der Lage, alle unsere zahlreichen Fragen umgehend zu beantworten und uns verständliche Optionen, Erklärungen und praktische Ratschläge zu geben. Wir gehen davon aus, dass wir Harris Bricken auch weiterhin regelmäßig in Anspruch nehmen werden, wenn unser Unternehmen expandiert. Sie waren auch in der Lage, uns andere professionelle Experten vorzustellen. Wir würden nicht zögern, Harris Bricken allen Unternehmen zu empfehlen, die eine Rechtsberatung benötigen.

Benutzer-Symbol Drei Kontinente Foods LLC

Diese Anwaltskanzlei war eine große Hilfe, als unser Unternehmen den Prozess der kommerziellen Lizenzierung in der kalifornischen Cannabisindustrie durchlief. Sie haben uns bei einer Vielzahl von rechtlichen Fragen zeitnah geholfen und dabei während des gesamten Prozesses klar mit uns kommuniziert. Jeder, mit dem wir bei Harris Bricken zusammengearbeitet haben, ist ein Experte auf seinem Gebiet und wir hatten immer das Gefühl, dass wir durch unsere rechtliche Vertretung in guten Händen waren.

Benutzer-Symbol Wil Crummer, CEO PRO Farms

Juristische Dinge sind immer beängstigend. Und ich musste ein paar Mal in die Offensive gehen, widerwillig. Harris Bricken zu haben Bricken meinen Rückendeckung zu haben? Das machte die Dinge viel weniger heikel. Sie haben mich schnell durch meine Optionen geführt und waren erfrischend konsequent in ihrer Kommunikation, ihrem Timing und ihrer Rechnungsstellung. Ich hatte das Glück, mich während meiner gesamten Laufbahn aus den rechtlichen Angelegenheiten heraushalten zu können, zum Glück. Als die Dinge ein wenig schief liefen, hat Harris Bricken die Dinge schnell wieder in Ordnung gebracht.

Benutzer-Symbol Aaron Draplin, Gründer Draplin Design Co.

Ich bin von dieser Anwaltskanzlei beeindruckt. Sie beantworteten alle meine Fragen zu Cannabisunternehmen und dem kalifornischen Cannabis-Rahmenwerk, und sie haben mir bei einer Vielzahl von rechtlichen Fragen zeitnah geholfen, während sie während des gesamten Prozesses immer klar mit uns kommunizierten. Sie haben mich auch an andere gute Leute für meine geschäftlichen Bedürfnisse verwiesen. Jeder, mit dem ich bei Harris Bricken gearbeitet habe, ist ein Experte auf seinem Gebiet, und ich war während meiner rechtlichen Vertretung in guten Händen.

Benutzer-Symbol Corey T., CEO Thinc Cubed, LLC

Ich arbeite seit mehr als 20 Jahren mit den Anwälten von Harris Bricken zusammen, sowohl als Unternehmer als auch als leitender Angestellter eines großen Gesundheitssystems an der Ostküste, und das liegt daran, dass sie immer effizient und auf hohem Niveau klare Beratung im internationalen Recht geleistet haben. In jüngster Zeit hat Harris Bricken in vielen Angelegenheiten im Zusammenhang mit der weltweiten Beschaffung von Medizinprodukten rechtliche Unterstützung geleistet. Besonders hilfreich war die Unterstützung von Harris Bricken bei der Einführung von COVID, als es darum ging, schnell PSA zu beschaffen und gleichzeitig komplizierte internationale und nationale rechtliche Anforderungen zu erfüllen. Das internationale Anwaltsteam von Harris Bricken half bei der raschen Prüfung potenzieller Lieferanten, bei der juristischen Logistik für den Transport von Produkten aus Übersee und durch den US-Zoll sowie bei der Ausarbeitung von Verträgen zum Schutz vor verschiedenen Arten von Schrecknissen. Sie taten dies, indem sie im Wesentlichen einen 24/7-Service boten. Ich kann sie nur wärmstens empfehlen.

Benutzer-Symbol Dan Pak Krankenhaus Supply Chain Executive

Harris Bricken vertritt unser Unternehmen seit Jahren in der legalen Cannabisbranche. Harris Bricken hat uns in einer Vielzahl von Rechtsangelegenheiten beraten und sie sind wirklich Experten auf ihrem Gebiet. Ich würde Harris Bricken jedem empfehlen, der Fragen zum Cannabisrecht oder zu anderen rechtlichen Angelegenheiten hat. Sie waren großartig für unser Unternehmen und werden uns auch weiterhin begleiten, wenn sich unsere Branche weiterentwickelt.

Benutzer-Symbol Matt Hurt, COO Cannabis Nation

Sie werden keinen besseren Partner als Harris Bricken finden, wenn Sie versuchen, sich in der komplexen Welt der Gesundheitsvorschriften zurechtzufinden. Sie bieten nicht nur eine solide und zuverlässige Rechtsberatung, sondern sind auch sehr reaktionsschnell und in der Lage, Sie so zu beraten, dass Sie auch Ihre Geschäftsziele erreichen.

Benutzer-Symbol Joseph Axelrod, Chefsyndikus Irwin Naturals

Als wir mit dem Aufbau eines "Seed-to-Sale"-Cannabisunternehmens in Oregon begannen, erkannten wir die Notwendigkeit eines fachkundigen Rechtsbeistands. Der Cannabissektor birgt auf Schritt und Tritt potenzielle Gefahren, und wir wollten die beste Rechtsberatung, die wir finden konnten. Nachdem wir mit mehreren Kanzleien und Einzelpersonen gesprochen hatten, fühlten wir uns sehr glücklich, Harris Bricken als unseren Rechtsbeistand gewählt zu haben.

Benutzer-Symbol Tony Theiss, CEO und Mitbegründer von Redbarn Cannabis

Wir nehmen Harris Bricken für alle unsere internationalen Rechtsangelegenheiten in Anspruch, auch für unsere internationalen Rechtsstreitigkeiten. In den letzten Jahren waren wir in einige große internationale Rechtsstreitigkeiten verwickelt, und das internationale Streitbeilegungsteam von Harris Bricken hat uns in beiden Angelegenheiten fachkundig unterstützt. Sie haben uns immer sehr genau erklärt, was sie tun, warum sie es tun und was uns ihr Vorgehen wahrscheinlich an Anwaltskosten kosten würde. Das Wichtigste ist, dass wir in beiden Fällen sehr gut abgeschnitten haben, und ich habe keinen Zweifel, dass Harris Bricken dabei eine große Rolle gespielt hat.

Benutzer-Symbol Kevin English, Geschäftsführer We Are Camp

Wir haben Harris Bricken für rechtliche Unterstützung im Zusammenhang mit unserer internationalen Produktion in Anspruch genommen. Die Anwälte, mit denen ich zusammengearbeitet habe, waren mit den internationalen Rechtsfragen im Zusammenhang mit unseren verschiedenen Projekten bestens vertraut und haben uns wichtige Einblicke gewährt. Besonders geschätzt habe ich, dass sie immer schnell und effizient das tun, was sie versprechen, und sich dabei stets an die Kostenvoranschläge halten.

Benutzer-Symbol Andrea Barona Valladolid, Leitende Rechtsberaterin Fairphone
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