Die US-FDA verlangt von allen nicht befreiten in- und ausländischen Lebensmittelbetrieben, dass sie ihre Registrierungen zwischen dem 1. Oktober 2022 und dem 31. Dezember 2022 erneuern.
Die FDA der Vereinigten Staaten hat im Einklang mit dem Mandat des Bioterrorismus-Gesetzes, Maßnahmen zur Verhinderung von Terroranschlägen und/oder Notfällen mit Auswirkungen auf die Lebensmittelversorgung der Vereinigten Staaten zu ergreifen, Vorschriften erlassen, die die Registrierung von Lebensmittelbetrieben, die Vorankündigung von Lebensmittellieferungen und in bestimmten Fällen die Ernennung eines US-Beauftragten zur Erleichterung der Kommunikation vorschreiben. Die Registrierungspflicht gilt für nicht befreite Eigentümer, Betreiber oder Bevollmächtigte einer in- oder ausländischen Einrichtung, die in den USA Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr herstellt/verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt (21 CFR 1.226 befreit im Allgemeinen landwirtschaftliche Betriebe, Lebensmitteleinzelhandelsbetriebe, Restaurants, Lebensmittelbetriebe ohne Erwerbszweck, Fischereifahrzeuge und USDA-regulierte Einrichtungen). Derzeit sind 220.586 Lebensmittelbetriebe bei der FDA registriert. Ungefähr 42 % dieser Registrierungen entfallen auf ausländische Lebensmittelbetriebe (mit Registrierungsschwerpunkten in Kanada, Mexiko, Frankreich, Italien, Japan und China). Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act) erweiterte diese regulatorische Grundlage, indem es die zweijährliche (d. h. in jedem geraden Jahr) Erneuerung der Registrierung von Lebensmittelbetrieben vorschreibt.
Im Einklang mit der Dynamik des Zweijahresrhythmus ist 2022 ein Jahr der Erneuerung der Registrierung von Lebensmittelbetrieben. Zu diesem Zweck verlangt die FDA von allen nicht befreiten Lebensmittelbetrieben, dass sie ihre Registrierung zwischen dem 1. Oktober 2022 und dem 31. Dezember 2022 erneuern. Die meisten Registrierungen von Lebensmittelbetrieben müssen gemäß den kürzlich aktualisierten FDA-Anforderungen elektronisch über die Portale Firm Establishment Identifier (FEI) und FURLS Food Facility Registration (FFR) vorgenommen werden. Für den Zugriff auf die Programmressourcen ist ein FDA Industry System (FIS) Konto erforderlich. Beim Abschluss des Erneuerungsprozesses haben die Lebensmittelbetriebe die Möglichkeit, bestimmte Elemente der Informationen zu bearbeiten, die gemäß 21 CFR 1.232 zum Zeitpunkt der ursprünglichen Registrierung angegeben wurden. Wichtig ist, dass erneuernde Lebensmittelbetriebe einen Unique Facility Identifier (UFI) angeben müssen. Die einzige Betriebskennung, die die FDA in diesem Zusammenhang anerkennt, ist die DUNS-Nummer (Data Universal Numbering System), die von Dun and Bradstreet vergeben und verwaltet wird. Erneuerbare Lebensmittelbetriebe können hier DUNS-Nummern erhalten und überprüfen. DUNS-Nummern, die dem tatsächlichen Standort einer Lebensmittelbetriebsstätte entsprechen (im Gegensatz zum Firmensitz einer Lebensmittelbetriebsstätte), müssen bis zum Ende des Erneuerungszeitraums vorhanden sein. In Abkehr von der bisherigen Praxis ist es erneuerungswilligen Lebensmittelbetrieben nicht mehr gestattet, diese Anforderung durch die Angabe eines "schwebenden" Status zu erfüllen. Ebenso verlangt die FDA, dass Informationen und Kennungen in ihren Systemen und Portalen genau übereinstimmen. Die Erneuerung der Registrierung von Lebensmittelbetrieben ist gebühren- und kostenfrei. Weitere Hinweise der FDA zur Erneuerung der Registrierung können hier abgerufen werden.
Registrierungen von Lebensmittelbetrieben, die nicht rechtzeitig erneuert werden, werden von der FDA als abgelaufen betrachtet (und im Rahmen einer Löschungsaktion aus dem Konto des Registranten entfernt). Die FDA kann ihrerseits abgelaufene Registrierungen als Nichtregistrierung betrachten. Die vorgenannten Handlungen sind nach dem Food, Drug, and Cosmetic Act verboten und können unter bestimmten Umständen zu einem Ausschluss und/oder einer (zivil- oder strafrechtlichen) Verweisung führen. Ausländischen Lebensmittelbetrieben, die es versäumen, ihre Registrierungen rechtzeitig zu erneuern, wird die Einfuhr ihrer Lebensmittelprodukte verweigert und sie werden bis zur Registrierung entweder im Hafen oder in einer sicheren Einrichtung festgehalten. Inländischen Lebensmittelbetrieben, die ihre Registrierungen nicht rechtzeitig erneuern, wird dagegen die Ausfuhr ihrer Lebensmittel untersagt. Wer die Störungen und Kosten vermeiden will, die sich aus der Nichteinhaltung der oben genannten Gesetze und Verordnungen ergeben, sollte jetzt handeln und sicherstellen, dass die in- und ausländischen Lebensmittelbetriebe in ihrer Lieferkette alle FDA-Registrierungen während des bevorstehenden Verlängerungszeitraums rechtzeitig erneuern.
